近日，3期C-POST临床试验（NCT03969004）的中期分析结果显示，与安慰剂相比，PD-1免疫药物Cemiplimab作为术后辅助治疗，将皮肤鳞状细胞癌（CSCC）高危患者的无复发时间大幅延长，患者复发和死亡风险降低了68%。
1.平均随访24个月后，Cemiplimab组患者的复发或死亡风险相较于安慰剂组降低了68%。这意味着，接受该药辅助治疗的患者比安慰剂组的患者控制肿瘤复发的时间更长。2.Cemiplimab组91%的患者出现各种副作用，其中24%为3级或更严重的副作用，安慰剂组这两项数据分别为89%和14%。尽管副作用发生率明显更高，但多数患者能够从Cemiplimab治疗中获益，这对高复发风险患者尤为重要。
皮肤鳞状细胞癌是皮肤癌中较为常见的类型，手术和放疗是其主要治疗方式。然而，高危患者复发风险相对较高，当前非常缺乏有效的术后防复发辅助治疗方案。C-POST是一项正在进行的全球随机、安慰剂对照、多中心双盲3期临床试验。415名皮肤鳞状细胞癌高危患者在手术和术后放疗后加入试验，测试后续使用Cemiplimab或安慰剂进行辅助治疗的防复发效果。这些患者的高危特征包括：囊外扩展（淋巴结包膜被癌细胞突破）或≥3个淋巴结受累（被癌症侵犯）、T4病变（肿瘤巨大或侵入了临近关键结构）、移行转移（癌细胞在淋巴结或血管间停留，尚未转移到远处器官）等。研究中，患者每三周接受一次Cemiplimab或安慰剂，到12周后调整为每六周使用一次药物。总疗程共计36周。Cemiplimab是一款PD-1免疫药物，主要通过阻断癌细胞利用PD-1分子逃避免疫系统的机制，激活T细胞，恢复免疫系统对癌细胞的攻击。就像“揭开了癌细胞的伪装”，让免疫系统能够识别并清除它们。目前，Cemiplimab已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，作为标准治疗用来控制局部晚期或晚期皮肤鳞状细胞癌患者的病情。本研究的主要目标是测试该药能否更早用于可手术患者的防复发治疗阶段，为术后高危患者提供更好的防复发治疗。平均随访24个月时研究人员发现，该药大幅降低了患者的疾病复发或死亡风险（降低68%）。安全性方面，该药给近1/4的高危患者带来3级或更严重的副作用，10%的患者因为副作用导致治疗中断。综上，Cemiplimab作为皮肤鳞状细胞癌高危患者的术后辅助治疗，展现出显著的防复发疗效，但同时伴有较高的副作用风险。治疗过程中需由经验丰富的专业医生密切监测患者的身体反应，并针对副作用进行积极管理，以确保治疗的安全性和有效性。该研究的首席研究员表示，对于皮肤鳞状细胞癌高危患者，目前尚未有获批的术后辅助治疗方案，Cemiplimab的良好疗效表明，该药可能在降低此类高风险患者复发风险方面，带来突破性进展。
参考来源：
https://www.onclive.com/view/adjuvant-cemiplimab-improves-dfs-in-high-risk-cutaneous-squamous-cell-carcinoma
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