近日，3期NIVOPOSTOP（NCT03576417）临床试验的中期分析结果显示，PD-1免疫药物纳武利尤单抗（Opdivo）联合标准辅助放化疗，在接受手术切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC，简称头颈鳞癌）高危患者中，显著延长了术后肿瘤无复发时间（DFS），达到了试验的主要研究终点。试验还发现，接受联合疗法的患者总生存期（OS）存在积极趋势，由于数据尚未成熟，还需积累更多数据公布蕞终结果。总之，这一联合方案有望改变局部晚期头颈鳞癌高危患者的标准治疗。
1. 与术后进行单纯的标准放化疗（顺铂+放疗）相比，使用纳武利尤单抗联合放化疗显著延长了患者的肿瘤无复发时间，有助于改善患者预后。2. 纳武利尤单抗在试验中的安全性与既往研究一致，并未显著增加治疗相关副作用。联合治疗组和标准放化疗组患者对各自治疗的接受度相似，这表明加入免疫治疗的联合方案耐受性良好。
局部晚期头颈鳞癌（HNSCC）患者常面临较高的复发和死亡风险，尤其是那些具有高危因素（如淋巴结包膜外侵犯、多淋巴结受累、周围神经侵犯或切缘阳性等）的患者。这些患者通常需要在手术切除后接受辅助放化疗，但效果比较有限，复发风险仍很高。因此，探索更有效的术后防复发治疗方案一直是临床研究的重点。“这是几十年来头一次有一种疗法在局部晚期头颈鳞癌高危患者中显示出超越标准放化疗（顺铂+放疗）的疗效。”该研究的首席研究员Jean Bourhis博士在新闻稿中表示。3期NIVOPOSTOP临床试验研究了标准放化疗联合PD-1免疫药物与单独标准放化疗对患者的疗效。试验招募了680名18-75岁之间的局部晚期患者，他们之前经手术切除了肿瘤。这些患者均有容易导致复发的高危因素，如淋巴结囊外扩展、多个淋巴结受累、多发性外周神经浸润或手术切缘阳性（仍有活跃癌细胞）。接受免疫联合放化疗之前，这些患者只接受过手术。患者被随机分配到两组中，其中，试验组接受免疫联合标准放化疗，对照组接受标准放化疗。研究结果显示，使用免疫联合标准放化疗可显著降低患者术后复发风险，肿瘤无复发时间得到了有统计学意义的延长。参考来源：
https://www.onclive.com/view/adjuvant-nivolumab-plus-chemoradiotherapy-meets-dfs-end-point-in-locally-advanced-hnscc
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