根据发表在《柳叶刀》（The Lancet）上的3期EMERALD试验的研究结果：Durvalumab联合Bevacizumab及经动脉化疗栓塞术（TACE），在治疗适合栓塞治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）成人患者时，达到了无进展生存期（PFS）的主要研究终点。
关键数据
Durvalumab联合Bevacizumab组的平均无进展生存期（PFS）为15.0个月，安慰剂组为8.2个月，意味着联合治疗能延缓疾病进展或患者死亡的时间。
风险比（HR）为0.77，意味着联合治疗将患者的疾病进展或死亡风险降低了23%。
研究详情
3期EMERALD试验是一项全球多区域、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验（EMERALD-1，NCT03778957）。
该试验共纳入了616名符合条件的患者。平均年龄为65岁。78%为男性。61%为亚洲人，29%为白人。30%的患者接受1次经动脉化疗栓塞术（TACE），33%的患者接受2次经动脉化疗栓塞术（TACE）。
患者按照1:1:1的比例随机分配至以下三组：
Durvalumab+Bevacizumab组：204名患者。
Durvalumab+安慰剂组：207名患者。
安慰剂组：205名患者。
给药方案为：
Durvalumab+Bevacizumab组：每4周静脉注射1500 mg Durvalumab并进行经动脉化疗栓塞术（TACE），随后每3周联合给药1120 mg Durvalumab及15 mg/kg Bevacizumab。
Durvalumab+安慰剂组：与上述方案相同，但用静脉注射生理盐水代替Bevacizumab。
安慰剂组：经动脉化疗栓塞术（TACE）后每4周静脉注射生理盐水或葡萄糖溶液，随后每3周使用安慰剂。
研究结果
截至数据截止时，平均随访时间为27.9个月：
Durvalumab联合Bevacizumab组的平均无进展生存期（PFS）为15.0个月，安慰剂组为8.2个月，意味着联合治疗能延缓疾病进展或患者死亡的时间。
风险比（HR）为0.77，意味着联合治疗将患者的疾病进展或死亡风险降低了23%。
此外，单用Durvalumab（加安慰剂）的平均无进展生存期（PFS）为10.0个月，与安慰剂相比并无显著改善。
至数据截止时，Durvalumab联合Bevacizumab组、单用Durvalumab组和安慰剂组的患者，分别有22%、19%和16%的患者疾病仍未进展。
安全性分析
Durvalumab+Bevacizumab组有81%的患者出现了治疗相关不良事件（TRAEs），安慰剂组有45%的患者出现。
Durvalumab+Bevacizumab组有27%的患者出现了严重不良事件（3级或4级TRAEs），安慰剂组有6%的患者出现。
Durvalumab+Bevacizumab组有12%的患者因治疗相关不良事件（TRAEs）停药，安慰剂组有3%的患者。
Durvalumab+Bevacizumab组有10%的患者因治疗相关不良事件（TRAEs）导致死亡，安慰剂组有6%的患者。
研究意义与未来方向
“EMERALD-1研究取得了非常积极的结果，Durvalumab联合Bevacizumab及经动脉化疗栓塞术（TACE），相比单用TACE，显著改善了无进展生存期（PFS），且在异质性人群（具有多种特征的患者群体）中未发现新的不良反应。”EMERALD-1研究的合著者、西班牙纳瓦拉大学医院肝脏科主任Bruno Sangro博士表示。
他进一步指出，进一步随访和总生存期（OS）的蕞终分析结果，将有助于确立Durvalumab联合Bevacizumab及经动脉化疗栓塞术（TACE）联合方案，在不可切除肝细胞癌（HCC）患者中的潜在标准治疗地位。
