近日，在2025年泌尿生殖系统肿瘤学术会议上公布的一项2/3期ASPEN-06（NCT05002127）临床试验结果显示，Evorpacept（ALX148）联合TRP方案（曲妥珠单抗+紫杉醇+雷莫芦单抗）比单用TRP方案效果更好，能显著提升HER2阳性胃癌及胃食管交界癌患者的肿瘤缩小比例、治疗有效时间，并能改善患者生存结局。
1. 在Evorpacept联合TRP组中，患者肿瘤大幅缩小或完全消失的比例为41.3%，单用TRP组为26.6%。2. 联合治疗组患者的治疗有效时间的平均值为15.7个月，而单用TRP组为9.1个月。3. 联合治疗组的肿瘤控制时间平均为7.5个月，略高于单用TRP组的7.4个月。如果是刚做完组织活检、肿瘤被确定为HER2阳性的患者，联合治疗的肿瘤控制时间达到9.5个月，单用TRP治疗为7.1个月。HER2阳性胃癌及胃食管交界癌患者是一类肿瘤生长较快、预后较差的群体。尽管曲妥珠单抗等HER2靶向药物的出现为患者带来了新希望，但许多患者在接受前线治疗后仍会出现疾病进展。因此，探索更有效的联合疗法成为了关键。这项研究的目标人群为既往接受过2-3线（2-3种）治疗且病情恶化的HER2阳性胃癌或胃食管交界癌患者。CD47被称为“别吃我”信号，能帮助肿瘤细胞躲避免疫系统的清除，而Evorpacept通过阻断CD47与其受体SIRPα的结合，移除了这种“保护伞”，使免疫细胞（如巨噬细胞）能够识别并清除肿瘤细胞。该药目前正在被研究用于治疗HER2阳性（癌细胞上有非常多HER2蛋白，适合HER2靶向治疗）胃癌、乳腺癌、头颈癌等多种实体瘤。TRP方案中，紫杉醇是化疗药，可直接击杀活跃的癌细胞；雷莫芦单抗是抗血管药物，用来阻断肿瘤生长依赖的供血管道（输送营养必需）；曲妥珠单抗是HER2靶向药，可精准抑制HER2阳性癌细胞。此次ASPEN-06研究随机分配了127名患者，分别接受Evorpacept联合TRP（63人）或单用TRP（64人）的治疗。研究结果显示，在刚通过肿瘤组织活检或血液ctDNA检测出HER2阳性的患者中，接受联合治疗的患者肿瘤大幅缩小或消失的比例达48.9%，而单用TRP方案的患者仅为24.5%。这表明Evorpacept显著增强了TRP方案的抗肿瘤活性。此外在安全性方面，联合治疗组和单用TRP组的主要3级副作用包括中性粒细胞减少（19%）、贫血（22.2% vs 17.5%）、高血压（9.5% vs 6.3%）等。两例患者因治疗出现了严重副作用（包括食管穿孔和肺病）。参考来源：
https://www.onclive.com/view/evorpacept-plus-trp-generates-superior-antitumor-responses-survival-outcomes-in-her2-gastric-gej-cancer
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