摘要
根据发表在《新英格兰医学杂志》上的一项1b/2期临床试验的研究结果：双抗组合疗法Talquetamab＋Teclistamab，在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中，产生了积极且持久的疗效，但安全性方面，引发了更高级别的感染。
Talquetamab（商品名Talvey）和Teclistamab（商品名Tecvayli）由美国强生（Johnson & Johnson）集团旗下制药公司开发。
关键数据
在推荐剂量下：
客观缓解率为80%，即有80%的患者肿瘤显著缩小或完全消失；
77%的患者达到了部分缓解或更好，即肿瘤显著缩小；
52%的患者达到了完全缓解或更好，即肿瘤完全消失；
12个月的持续反应率为91%；
18个月的持续反应率为86%；
12个月的无进展生存率（PFS）为74%，意味着有74%的患者在12个月内疾病没有进展；
18个月的无进展生存率（PFS）为70%，意味着有70%的患者在18个月内疾病没有进展。
研究详情
客观缓解率（ORR）为80%（35/44例），即有80%的患者肿瘤显著缩小或完全消失； 头次反应的平均时间为1.4个月，即有一半的患者在治疗后1.4个月内头次观察到治疗效果； 77%的患者达到了非常好的部分缓解（VGPR）或更好，即肿瘤显著缩小； 52%的患者达到了完全缓解（CR）或更好，即肿瘤完全消失； 12个月的持续反应率为91%； 18个月的持续反应率为86%； 12个月的无进展生存率（PFS）为74%，意味着有74%的患者在12个月内疾病没有进展； 18个月的无进展生存率（PFS）为70%，意味着有70%的患者在18个月内疾病没有进展。 髓外疾病患者（指病变发生在骨骼以外的疾病患者）12个月的持续反应率为82%，18个月的持续反应率为82%；12个月和18个月的无进展生存率（PFS）为53%。
客观缓解率（ORR）为78%（73/94例），即有78%的患者肿瘤显著缩小或完全消失； 头次反应的平均时间为1.8个月，即有一半的患者在治疗后1.8个月内头次观察到治疗效果； 74%的患者达到了非常好的部分缓解（VGPR）或更好，即肿瘤显著缩小； 48%的患者达到了完全缓解（CR）或更好，即肿瘤完全消失； 12个月的持续反应率为86%； 18个月的持续反应率为77%； 12个月的无进展生存率（PFS）为71%，意味着有71%的患者在12个月内疾病没有进展； 18个月的无进展生存率（PFS）为62%，意味着有62%的患者在18个月内疾病没有进展。 研究者在临床相关亚组中观察到一致的反应，包括大多数髓外疾病患者（59%；20/34例）也出现了反应，12个月的持续反应率为70%，18个月的持续反应率为52%。
所有患者（100%）都发生了任何级别的不良事件（AEs）。 蕞常见的不良事件（AEs）是细胞因子释放综合征（发生率79%）、中性粒细胞减少（73%）、味觉改变（65%）、非皮疹性皮肤毒性（61%）和贫血（56%）。 96%的患者发生了3/4级毒性，包括中性粒细胞减少（68%）、贫血（38%）和血小板减少（30%）等。 93%的患者因不良事件（AEs）需要调整剂量，16%的患者因AEs停止使用Talquetamab和/或Teclistamab。 15%（14例）的患者因毒性死亡。
专家评论
来源：
https://www.cancernetwork.com/view/talquetamab-combo-data-warrant-further-research-in-r-r-multiple-myeloma
