近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了靶向治疗组合方案sotorasib联合panitumumab，用于治疗携带KRAS G12C基因突变的晚期结直肠癌（mCRC）成人患者。患者此前需接受过以氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗。
1.研究显示，960mg的sotorasib联合panitumumab方案，让26%的晚期肠癌患者肿瘤大幅缩小或消失，而标准化疗组中无人肿瘤大幅缩小。另外，联合方案给患者带来的肿瘤控制时间为5.6个月，同样远高于标准化疗组的2个月。2.安全性方面，该联合方案的耐受性良好。常见副作用为皮疹、轻微腹泻、轻度疲劳等，大多数副作用较轻，不会严重影响生活。大约3%-4%的晚期结直肠癌患者携带KRAS G12C突变。对于这些患者来说，治疗选择极其有限，通常他们在使用氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康联合贝伐珠单抗（Avastin）方案治疗并耐药后，几乎没有高效的靶向疗法可选。sotorasib联合panitumumab方案良好的肿瘤治疗效果，为此类患者带来了新希望。
自KRAS新型靶向药sotorasib问世以来，结直肠癌患者通过二代基因测序（NGS）筛查基因突变就变得尤为重要，有助于指导治疗选择，尤其是对KRAS G12C突变的患者。KRAS是什么？简单来说，这是一类负责控制细胞生长、分裂的“开关蛋白”。当KRAS蛋白发生名为G12C的突变时，“开关”就会一直保持开启状态，导致癌细胞疯狂生长分裂，不受控。非针对性的靶向药对KRAS突变的治疗效果非常不理想，因此过去很长时间，患者只能使用化疗、抗血管药物等来勉强维持病情。但当针对性KRAS G12C突变的靶向药sotorasib出现后，这种情况得到了一定改变。不过，研究人员发现，单独使用sotorasib治疗肠癌时，癌细胞为了求生，会启动另外一个“求生通道”，绕过sotorasib的封锁，影响疗效的发挥。为了堵住癌细胞的求生通道，研究人员加上了第二种靶向药——panitumumab，让癌细胞无路可逃，对它们进行双重打击。本次FDA批准sotorasib联合panitumumab方案治疗晚期肠癌的依据，来自于3期CodeBreak临床试验的数据。研究显示，每天服用960mg剂量的sotorasib与panitumumab的患者，平均肿瘤控制时间为5.6个月。此外，960mg剂量的联合治疗组中，有26%的人肿瘤大幅缩小或消失，而标准治疗组患者无人肿瘤大幅缩小。科学家们目前正在测试这款新药在更早期的治疗中能否发挥更大作用。美国希望之城医学中心（盛诺一家官方签约合作医院）胃肠道癌症项目联合主任Fakih教授表示，在CodeBreak 101的1b期临床试验中，sotorasib联合panitumumab和FOLFIRI（化疗方案）的组合方案，作为晚期肠癌一线（初始）治疗，展现出了令人鼓舞的疗效，该数据已在2024年欧洲肿瘤内科学会年会上公布。基于上述良好的研究结果，新的3期CodeBreak临床试验正在进行中，如果数据依然优秀，这个组合疗法未来可能会获批治疗更早期的治疗阶段，为更多患者带来希望！参考来源：
https://www.onclive.com/view/sotorasib-plus-panitumumab-provides-effective-targeted-therapy-option-in-kras-g12c-mcrc
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