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ADC新星崭露锋芒!美国新药CRB-701对尿路上皮癌、宫颈癌及头颈癌展积极疗效

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作者: 盛诺一家

摘要


美国Corbus Pharmaceuticals公司公布了新型抗体偶联药物(ADC)CRB-701(SYS6002)的初步研究结果:该药在尿路上皮癌、宫颈癌及头颈部鳞状细胞癌患者中,展现出了良好的安全性和积极的疗效,极具潜力。


CRB-701(SYS6002)是一种新一代抗体偶联药物(ADC),靶向Nectin-4。Nectin-4是一种肿瘤相关抗原,在尿路上皮癌等癌症中表达。


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来源:摄图网

研究详情


这是头一次在人体开展的1期剂量递增研究,主要招募了转移性尿路上皮癌及其他与Nectin-4表达相关的实体瘤患者。该研究于2024年4月开始招募患者,剂量递增阶段的招募于2024年10月完成。


CRB-701在中国也在同步开展研究,主要招募了尿路上皮癌及其他实体瘤患者。该研究于2023年1月开始招募,并于2024年7月完成剂量递增阶段。截至2024年4月数据截止时,共招募了37名参与者,其中25名可评估疗效。目前研究仍在进行中。


本次展示的数据截止日期为2024年12月,其中26名参与者可评估疗效。


安全性


  • 两项研究在剂量递增阶段未观察到剂量限制性毒性(DLT)
  • CRB-701的耐受性良好,两项研究中大多数治疗相关不良事件(TEAE)为1级或2级(比较轻微)。
  • 两项研究中报告的外周神经病变或皮疹病例较少。
  • 其他不良反应有皮肤及皮下组织疾病、眼部不良事件等。


➤疗效数据


数据截止时,共有26名参与者(涉及8种肿瘤类型)可评估疗效。研究结果表明,CRB-701在多种肿瘤类型中观察到积极反应。


在尿路上皮癌患者中:


在美国和英国进行的研究中,有1名患者获得部分缓解,即肿瘤显著缩小,1名患者病情获得稳定,2名患者疾病进展;在中国的研究中,客观缓解率为44%,即有44%的患者(9名)肿瘤显著缩小或完全消失。


在宫颈癌患者中:


在美国和英国进行的研究中,有1名患者获得完全缓解,即肿瘤完全消失;在中国的研究中,客观缓解率为43%,即有43%的患者(7名)肿瘤显著缩小或完全消失。


在头颈部鳞状细胞癌患者中:


在美国和英国进行的研究中,有4名患者获得部分缓解,即肿瘤显著缩小,2名患者病情获得稳定,1名患者疾病进展;中国的研究中没有纳入头颈部鳞状细胞癌患者。

专家评论


Corbus Pharmaceuticals公司首席医疗官Dominic Smethurst表示:“CRB-701新公布的临床数据令人鼓舞,在多种癌症类型中显示出了良好的安全性和耐受性。我们将继续开发这一新型、差异化的抗体偶联药物(ADC)。


该研究的首席研究员、美国芝加哥大学血液学和肿瘤学助理教授Ari Rosenberg博士表示:“这种新型Nectin-4靶向ADC的新兴数据非常有前景,特别是对于已知表达Nectin-4的肿瘤类型,如头颈部鳞状细胞癌。”


目前美国和英国的1期研究的剂量优化阶段已启动。研究可能会增加更多队列,纳入更多其他肿瘤类型。


来源:

https://www.corbuspharma.com/press-releases/detail/435/crb-701-sys6002-a-next-generation-nectin-4-targeting-adc

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