近日，在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）靶向抗癌疗法大会上，研究者公布了1b/2期DESTINY-Breast07（NCT04538742）临床试验的蕞新数据。结果显示，抗体偶联药物T-DXd无论是单独使用还是联合靶向药帕妥珠单抗（Perjeta），都对HER2阳性的转移性乳腺癌患者有非常强劲的疗效。
1. 在接受T-DXd单药治疗的75名患者中，有77.3%的患者肿瘤大幅缩小或消失。其中，10.7%的患者肿瘤完全消失，66.7%的患者肿瘤大幅缩小；在接受T-DXd联合帕妥珠单抗治疗的50名患者中，84.0%的患者肿瘤大幅缩小或消失。其中，20.0%的患者肿瘤完全消失，64.0%的患者肿瘤大幅缩小。2. 对于经检测显示肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）含量较高（≥20%）的患者，使用T-DXd联合帕妥珠单抗方案后肿瘤大幅缩小或消失的比例为94.7%。HER2阳性乳腺癌是乳腺癌中一种侵袭性较强的亚型，约占乳腺癌病例的15%~20%。HER2阳性乳腺癌患者通常会在初始治疗中使用抗HER2靶向药物（如曲妥珠单抗和帕妥珠单抗）。然而，部分患者在接受治疗后可能出现耐药或疾病进展，因此开发新的HER2靶向疗法符合HER2阳性患者的需求。
DESTINY-Breast07是一项多中心、开放标签（医患双方都知道用了什么药）的1b/2期临床试验，旨在评估T-DXd单药或联合帕妥珠单抗在HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。入组该试验的患者，是经检测为HER2阳性，且未接受过晚期系统性药物治疗。这些患者此前可以接受过术前新辅助治疗或术后辅助治疗，但治疗后至少1年内没有复发进展。研究显示，对于经检测显示肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）含量较高（≥20%）的患者，使用T-DXd单药或T-DXd联合帕妥珠单抗方案后肿瘤大幅缩小或消失的比例分别为80.8%和94.7%；如果是TIL含量较低（＜20%）的患者，这两个比例分别为80.6%和76.9%。DESTINY-Breast07的研究数据，为正在进行的3期DESTINY-Breast09试验提供了重要依据。未来，3期试验将进一步评估T-DXd单药或联合帕妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌患者的疗效，并与当前的标准方案（多西他赛联合曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）进行对比。总之，当前的研究结果展示了T-DXd联合/不联合帕妥珠单抗，在HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线（初始）治疗中具有良好疗效，尤其是TIL水平较高的患者疗效更佳。参考来源：
https://www.onclive.com/view/first-line-t-dxd-pertuzumab-yields-durable-responses-in-her2-metastatic-breast-cancer
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