近日，在2025年美国妇科肿瘤学会（SGO）年度会议上，来自RAINFOL-01研究（NCT05579366）的蕞新数据显示，Rinatabart sesutecan（Rina-S）在经过大量治疗的难治性卵巢癌患者中展现出显著的抗肿瘤活性和持久疗效。
1.在120mg/㎡剂量组中，55.6%的患者使用Rina-S后肿瘤大幅缩小或消失。如果加上肿瘤保持稳定的患者，则肿瘤控制率高达88.9%。2.在120mg/㎡和100mg/㎡剂量组中，患者用药后，肿瘤保持稳定的时间尚未达到极限，这说明该药具有长期的肿瘤控制效果。卵巢癌是女性常见的妇科恶性肿瘤之一，铂类耐药（即在接受铂类药物治疗后6个月内病情进展）是当前卵巢癌治疗中的重要挑战。难治性卵巢癌患者通常已接受多种治疗，但疗效有限，后续治疗选择也并不多，患者对更有效、更持久的治疗方案存在迫切需求。
Rinatabart sesutecan（Rina-S）是一种抗体偶联药物（ADC）。我们可以把它理解成一种“智能导弹”，通常由两部分组成：- 抗体就像“导航系统”，能够精准找到癌细胞上的特殊标志（叶酸受体α，FRα）。
- 细胞毒素就像“炸药”，当抗体找到癌细胞并结合上去后，毒素会被释放，直接杀死癌细胞。
这个“智能导弹”能够准确攻击癌细胞，同时避免对正常细胞造成太多伤害，因此副作用相对较少。这项研究（RAINFOL-01）是一项早期（1/2期）的临床试验，主要是为了确定Rina-S的安全性和有效性，研究分为4个阶段进行：Part A：先给不同类型的癌症患者尝试不同剂量，看看哪个剂量蕞合适。Part B：重点在卵巢癌患者中测试Rina-S的疗效和副作用。Part C：在之前治疗效果较差的卵巢癌患者中，进一步测试120 mg/m2的效果。Part D：尝试将Rina-S与其他药物联合使用，看看是否能增强疗效。在Part B阶段，研究人员把卵巢癌患者随机分成两组，一组每3周接受100 mg/m2的Rina-S，另一组接受120 mg/m2。在120 mg/m2组中，超过一半的患者（55.6%）肿瘤显著缩小或完全消失，治疗效果很突出。在副作用方面，该药带来的常见副作用包括恶心、疲劳、呕吐和贫血，但大多数副作用是轻到中度的，可以通过调整剂量或对症治疗缓解。研究显示，120 mg/m2剂量的Rina-S在控制肿瘤方面效果更好，同时患者也能较好地耐受。研究人员计划在下一步试验中继续测试120 mg/m2的剂量，同时在一项新的3期研究（RAINFOL-02）中，将Rina-S与医生常用的化疗方案进行对比，看看哪个效果更好。参考来源：
https://www.onclive.com/view/rina-s-generates-durable-responses-in-advanced-platinum-resistant-ovarian-cancer
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