摘要
美国Plus Therapeutics公司公布了其新药Rhenium（186Re）Obisbemeda，治疗复发性胶质母细胞瘤（GBM）的1期临床试验积极结果：治疗后，患者的平均总生存期超过接受标准治疗的患者的平均总生存期，该药的安全性也良好，表现出更精准、更高效、副作用更少的显著优势。
研究结果文章发表在了《自然通讯》（Nature Communications）上。
来源：摄图网
关于复发性胶质母细胞瘤
胶质母细胞瘤（GBM）是一种蕞常见且致命性蕞高的脑癌，患者的平均生存期不足24个月，1年生存率为40%，5年生存率约为5%。
在复发性GBM的治疗中，尚无明确的标准疗法，现有的少数获批治疗手段仅能带来有限的生存获益，且通常伴有显著的副作用，限制了用药剂量和长期使用。
大约90%的患者会在原始肿瘤位置或附近发生肿瘤复发，但目前尚无获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的复发性或进展性GBM的治疗方法，可以显著延长患者寿命。
新药详情
Rhenium（186Re）Obisbemeda是一种新型的可注射放射治疗药物，专为在中枢神经系统（CNS）肿瘤中直接输送高剂量靶向辐射而设计，旨在提高患者的治疗效果。
与目前获批的疗法相比，Rhenium（186Re）Obisbemeda具有更高的靶向性和更强的辐射剂量，有望减少靶外风险并改善CNS癌症患者的治疗效果。
Rhenium-186是一种理想的放射性同位素，特别适用于中枢神经系统（CNS）肿瘤的治疗。它有几个优势：半衰期短（药效时间适中，能快速起效），能释放出β射线来杀死癌细胞，同时还能发出γ射线，方便医生通过影像技术实时观察治疗效果。
该药正在开展的临床试验
Rhenium（186Re）Obisbemeda目前正在ReSPECT-GBM（治疗复发性胶质母细胞瘤）试验和ReSPECT-LM（治疗脑膜转移瘤）试验中进行评估。
ReSPECT-GBM试验由美国国家癌症研究所（NCI）提供资金支持。ReSPECT-LM试验由美国德克萨斯州癌症预防与研究研究所（CPRIT）提供资金支持。
在ReSPECT-GBM试验中，共21名患者接受了22.3 mCi剂量的Rhenium（186Re）Obisbemeda治疗。初步的研究结果显示：
未观察到剂量限制性毒性，大多数不良事件与研究治疗无关。
患者的平均总生存期（OS）为11个月，超过复发性胶质母细胞瘤的标准治疗平均总生存期（约8个月）。
平均总生存期与肿瘤吸收的辐射剂量及肿瘤治疗比例之间存在显著相关性，意味着接受的辐射剂量越高、被成功治疗的肿瘤区域越大，患者的生存时间可能越长。
接受>100 Gy辐射剂量（12名患者）的患者的平均总生存期为17个月，是标准治疗（约8个月）的两倍多。
肿瘤吸收的辐射剂量蕞高达到了739.5 Gy，并且在不引发显著毒性的情况下实现，这一剂量超过了外部放射治疗所能达到的水平，意味着更精准、更高效、副作用更少。
