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晚期肝癌患者新希望:创新三药联合方案,能否超越现有标准治疗?

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作者: 盛诺一家
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摘要


不久前,头一位局部晚期或转移性、不可手术的肝细胞癌(HCC)患者接受了IO-108联合治疗方案,该研究已进入1b/2期临床试验阶段。


试验中研究人员将评估IO-108联合阿替利珠单抗(Tecentriq)+贝伐珠单抗(Avastin)作为一线(初始)治疗,对未接受过全身药物治疗的HCC患者的疗效与安全性


新的三药联合方案中包含的阿替利珠单抗和贝伐珠单抗,已是当前被美国国家综合癌症网络(NCCN)推荐的标准一线治疗方案。

 
盛诺一家


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来源:Targeted Oncology官网


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关键信息



1. 在已有的早期试验中,IO-108联合抗PD-1药物可让患者肿瘤大幅缩小或消失的比例达到23%,表现出增强抗肿瘤反应的潜力。该试验将探索它与现有一线标准方案(阿替利珠单抗+贝伐珠单抗)的组合效果,目标是提升当前治疗效果。

2. 在一项涉及25名患者的1期剂量递增试验中,IO-108耐受性良好。治疗相关副作用中,50%的单药治疗患者和46.2%的联合治疗患者出现轻度至中度副作用,未导致停药或死亡。

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相关患者


肝细胞癌是蕞常见的原发性肝癌类型,约占所有肝癌的90%。许多患者在确诊时已无法手术,或存在远处转移。过去一线治疗常以多吉美(sorafenib)等靶向药为主,但疗效有限。


近年来,免疫治疗联合方案如阿替利珠单抗+贝伐珠单抗逐渐成为新标准治疗,但仍有大部分患者对治疗反应不足,病情迅速进展,因此急需探索更有效的组合方案。


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更多详情



IO-108是一种创新(first-in-class)的抗体药物,靶向LILRB2(白细胞免疫球蛋白样受体B2)。


LILRB2是肿瘤微环境中的“免疫刹车器”之一,会抑制免疫系统识别和攻击癌细胞。IO-108的作用机制相当于损坏癌细胞的这个“免疫刹车器”,恢复T细胞的抗癌功能


在此前的1期试验中,IO-108被证明在多种肿瘤类型中具有抗肿瘤疗效,包括作为单药治疗和PD-1免疫药物(如Keytruda)联合治疗时。值得注意的是,一位曾对多种治疗无效的默克尔细胞癌患者,使用IO-108单药治疗后,肿瘤完全消失并持续无癌超过两年,显示其长期免疫激活潜力


目前的1b/2期试验设计为全球多中心、随机对照研究,计划在全球25个研究中心招募40名HCC患者,比较IO-108联合阿替利珠单抗+贝伐珠单抗 vs 标准方案(阿替利珠单抗+贝伐珠单抗)在一线(初始)治疗中的疗效和安全性。主要评估指标为肿瘤大幅缩小或消失的比例,次要指标包括肿瘤控制时间与平均生存期。


研究团队希望通过此次试验,探索IO-108能否进一步提升当前标准治疗效果,为晚期肝癌患者提供更加持久且安全的治疗选择。


参考来源:

https://www.targetedonc.com/view/first-patient-dosed-with-io-108-in-phase-1b-2-hcc-trial?utm_source=www.targetedonc.com&utm_medium=relatedContent


注:本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权。

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