根据在2025年美国外科肿瘤学会（SSO）年会新闻发布会上公布的一项1期研究的结果：新疗法PIPAC-MMC联合全身化疗，在一部分无法手术切除的结直肠癌和阑尾癌腹膜转移患者中，展现出积极的疗效和良好的耐受性。
19名患者中：
1名患者（5.3%）达到完全缓解（CR），即肿瘤完全消失。
2名患者（10.5%）达到部分缓解（PR），即肿瘤显著缩小。
12名患者（63.2%）病情获得稳定（SD）。
PIPAC-MMC是一种什么疗法？
PIPAC-MMC是一种治疗癌症腹膜转移的新型局部化疗方法，使用的药物是丝裂霉素C（MMC）。它通过腹腔镜手术，将化疗药物以雾化气体的形式喷洒在患者腹腔内，并利用高压帮助药物更均匀、深入地渗透到肿瘤表面，从而增强局部治疗效果。
相比传统静脉化疗，PIPAC-MMC副作用较小，可反复进行，尤其适用于无法手术切除的腹膜转移患者，如结直肠癌、胃癌、卵巢癌等。
该技术的实施需要特定的设备，如雾化器和压力控制系统。目前，全球市场上有多家公司生产用于PIPAC的雾化器设备。
该疗法目前仍处于临床研究阶段，在部分患者中已显示出肿瘤缩小、病情稳定等积极信号。
研究详情
本项研究纳入了不适合手术切除的结直肠癌或阑尾癌腹膜转移患者，他们被分配接受不同剂量水平的PIPAC-MMC联合FOLFIRI化疗方案治疗。试验共设置4个剂量水平，此次分析中纳入了其中的3组研究。
所有患者在入组前均接受过传统化疗但治疗效果不佳，有的同时接受了生物制剂治疗（新一代的靶向药或免疫类药物）。化疗方案包括FOLFIRI、FOLFOX（含奥沙利铂）或FOLFOXIRI。生物制剂包括用于左侧肠道、针对没有KRAS基因突变患者的一类叫“抗EGFR”的药物，以及用于其他类型患者的一类叫“抗VEGF”的抗癌药，它们通过阻断癌细胞的生长信号或切断肿瘤的血管来发挥作用。
PIPAC-MMC的给药剂量为7、12.5、19或25 mg/m2，每6周1次，共3个周期；FOLFIRI静脉注射安排在第2、4、8、10、14和16周。部分患者还接受了腹腔镜活检，用于评估是否可以实施细胞减灭术（用于治疗癌症腹膜转移的一种大型手术）。
入组患者的平均年龄为59.7岁（范围31.1-79岁），其中48.9%为男性，84%为白人，78%的患者ECOG体能评分为0分（指患者的身体状况良好，没有任何因为疾病导致的活动受限，可以像健康人一样正常生活和工作）。52.6%患有阑尾癌相关腹膜转移。
接受PIPAC-MMC联合化疗的19名患者中，57.9%（11人）完成了3个以上的PIPAC治疗周期，但也有4人（22.2%）因雾化器供应问题提前中止治疗。在剩下未受影响的15名患者中，有66.7%（10人）完成了整个治疗流程，包括第1剂量组的2人（100%）、第2剂量组的5人（100%）和第3剂量组8人中的3人（37.5%）。
该研究的主要终点包括剂量限制性毒性（DLT）和不良事件（AE），次要终点包括肿瘤应答、连续活检中腹膜退变评分（PRGS）变化、无进展生存期（PFS）以及细胞减灭术实施率。
研究结果
研究结果来自1期剂量递增试验（NCT04329494）的第3组，结果显示，在3个剂量水平下，接受PIPAC-MMC联合化疗的19名患者中：
1名患者（5.3%）达到完全缓解（CR），即肿瘤完全消失。
2名患者（10.5%）达到部分缓解（PR），即肿瘤显著缩小。
12名患者（63.2%）病情获得稳定（SD）。
1名患者（5.3%）病情进展（PD）。
3名患者（15.8%）截至数据截点时尚未评估。
15名患者（79%）表现出组织学退变（指癌细胞在治疗后被破坏或消失，显微镜下可见肿瘤组织发生了好转性变化）。其中6名患者（32%）达到病理完全缓解（指在手术切除后的病理检查中，肿瘤完全消失、未发现残余癌细胞）。
84%的患者观察到腹膜癌指数（PCI）下降（指经过治疗后，腹腔内肿瘤的广度和程度减轻了，表现为PCI评分比治疗前更低，提示肿瘤负荷减少、治疗有效）。PIPAC头一次治疗至第三次治疗之间，平均PCI下降了53%。其中3名患者仅在加入试验时接受了一次PIPAC治疗。
在接受PIPAC-MMC治疗的患者中，有15名患者（79%）的癌胚抗原（CEA）水平下降（癌胚抗原（CEA）是一种常见的肿瘤标志物，CEA下降说明肿瘤活跃度减弱，是治疗可能有效的信号之一），平均蕞大下降幅度为47.9%。
在2025年美国外科肿瘤学会（SSO）年会上，美国希望之城癌症中心的Mustafa Raoof博士在报告中指出：“PIPAC-MMC联合系统性化疗FOLFIRI（亚叶酸钙、氟尿嘧啶、伊立替康）是一种可行且安全的治疗方式。接受第2和第3剂量组治疗的患者，相比第1剂量组有更好的应答表现，但第3剂量组的不良反应更严重，完成全部治疗方案的比例也更低。”
安全性
总体来看，58%的患者经历的蕞高毒性为1或2级，31%的患者经历了3级或以上毒性。
在各剂量组中：
第1组67%的患者出现1-2级毒性，0%出现3级以上毒性；
第2组87%的患者出现1-2级毒性，12%出现3级以上毒性；
第3组25%的患者出现1-2级毒性，62%出现了3级或以上的严重毒性。
蕞常见的1-2级毒性包括恶心（7人）、贫血（7人）、腹痛（5人）、呕吐（4人）和腹胀（4人）。
蕞常见的3级毒性为血小板减少（2人）和腹痛（2人）。
来源：
https://www.cancernetwork.com/view/pipac-mmc-plus-folfiri-shows-feasibility-safety-in-peritoneal-metastases
