根据美国Sonnet BioTherapeutics公司发布的新闻稿：在一项1期临床试验中，前沿药SON-1010治疗晚期肉瘤，包括平滑肌肉瘤（LMS）或脂肪肉瘤（LPS），显示出良好的安全性和初步疗效。
此次报告的是名为SB101的1期临床试验扩展队列的结果，安全性评估结果表明，在晚期肉瘤患者中，SON-1010联合化疗药曲贝替定（Yondelis）治疗，未发现任何意料之外的毒性反应。
SB101试验的安全审查委员会指出，在扩展队列的患者中，这些患者接受的是SON-1010联合曲贝替定化疗方案。在平均治疗时间超过两个月的前提下，其中1名患者出现了病情进展，而另外6名患者对治疗耐受良好。前7名在蕞大耐受剂量下接受治疗的患者中，未发现任何意外毒性反应。
关于SON-1010
SON-1010是一种靶向免疫疗法，使用工程化改造的白细胞介素-12（IL-12）开发，旨在激活患者的免疫系统，从而杀死肿瘤细胞，并抑制其继续生长。
试验详情
SB101临床试验目前正在招募患者，预计蕞终将招募36名受试者。
截至目前，共有30名患者在试验中接受了用药，年度审查结果显示，与任一药物相关的不良反应均为轻度或中度。无论是在单药治疗还是联合治疗中，与SON-1010相关的常见不良反应（发生率超过15%）包括疲劳、发热、寒战和肌肉疼痛。其中，中度疲劳在接受曲贝替定治疗的患者中仅出现了两例或以上。
在接受高剂量SON-1010单药治疗的6名患者中，有5人（83%）在治疗4个月时达到疾病稳定状态。到6个月时，其中4人仍继续参与试验，未出现新的安全问题，同时，其中1名患者的部分缓解效果仍在持续。
此外，在SON-1010剂量递增阶段的24名患者中，有13人（54%）表现出临床获益的迹象，表明SON-1010单药具有一定治疗潜力。
专家评论
美国圣塔莫尼卡肉瘤肿瘤中心的首席研究员Sant Chawla博士表示：“我们始终致力于改善肉瘤患者的治疗结果，对于继续支持SB101扩展试验感到非常高兴。我们对曲贝替定已有丰富临床经验，而我们相信，SON-1010有望进一步提升其治疗效果。因为在以SON-1010为单药治疗的早期试验中，已观察到其对晚期肉瘤患者带来的临床获益，包括部分缓解的案例。平滑肌肉瘤（LMS）和脂肪肉瘤（LPS）是蕞常见的肉瘤类型，但都属于治疗难度较高的疾病。尽管曲贝替定在美国已获批治疗软组织肉瘤，并在复发性卵巢癌中也显示出一定疗效，但现阶段所有类型的软组织肉瘤仍有进一步提升空间。SON-1010联合曲贝替定在目前阶段显示出的良好安全性令人鼓舞，我们期待未来在更大样本患者中的试验结果，以便开展进一步的临床研究。”
Sonnet BioTherapeutics公司创始人兼首席执行官Pankaj Mohan补充表示：“扩展队列的目标，是在更早期的软组织肉瘤患者中评估SON-1010联合治疗的效果，这为探索SON-1010是否能将‘冷’肿瘤激活为‘热’肿瘤，以及是否能增强曲贝替定这一已获批化疗药物的疗效提供了重要机会。我们相信，该扩展队列的研究成果将为推动SON-1010进入更大规模的2期临床研究奠定基础，有望确立SON-1010联合曲贝替定作为一种更优新方案，应用于早期软组织肉瘤的治疗中。”
“热”肿瘤患者是指肿瘤组织中存在大量免疫细胞浸润（如T细胞），且免疫系统对肿瘤具有潜在识别和攻击能力的患者，这类患者更可能从免疫治疗中获益。
“冷”肿瘤患者是指其肿瘤微环境中免疫细胞浸润较少、免疫活性相对低下的一类患者。这类患者的肿瘤通常被认为缺乏免疫原性，难以通过免疫系统有效识别和攻击，因此单独使用免疫治疗（如免疫检查点抑制剂）效果往往不佳。
来源：
https://www.curetoday.com/view/son-1010-generates-safe-results-in-advanced-sarcoma
