近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了名为CLD-201的新药正式进入人体临床试验阶段。该药在临床前研究阶段治疗乳腺癌、头颈癌和软组织肉瘤等多种实体瘤，展现出了不错的潜力。
CLD-201是一款的新型药物，既包含了前沿的溶瘤病毒疗法，又包含了异体（供体非患者本人）干细胞疗法。这款药物利用人体脂肪组织里提取的干细胞（能分化成各种细胞的小能手）作为“保护伞”，把一种特制的“溶瘤牛痘病毒”（专门追杀癌细胞的病毒）包裹起来，形成精准抗癌的“特种部队”！
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在早期的动物实验里，研究人员发现CLD-201有几个非常特别的地方：
能躲过人体免疫系统的围剿：一般来说，身体里的免疫细胞会把外来病毒干掉，但CLD-201因为有干细胞保护，能顺利到达肿瘤部位，不容易半路被消灭。
专挑癌细胞下手：它喜欢在癌细胞里大量复制，几乎不怎么攻击正常细胞，攻击性强又有选择性。
剂量小也有效：即使只给很少量的药物，依然能明显抑制肿瘤的生长。
还能发动免疫大军：不仅打击了肿瘤本身，还能引发大量CD4+和CD8+ T细胞（负责消灭异常细胞的“士兵”）跑来支援，不管是注射的肿瘤还是其他地方的肿瘤，都受到了影响。
安全性良好：在一些小鼠身上的安全性测试中，不论是直接注射进肿瘤还是通过血液全身输送，都没有出现明显的副作用。
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在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布了CLD-201在黑色素瘤、三阴性乳腺癌和鳞状细胞癌模型中的肿瘤选择性及疗效情况。结果显示：
CLD-201会优先在癌细胞内扩增，并且对人体免疫系统的攻击具有更强抵抗力。该药能显著抑制肿瘤，即便给药剂量非常低，依然效果良好。
基于临床前研究，研究人员设计了一项1期非随机临床试验，评估给患者肿瘤内注射该药的安全性和初步疗效。
该药的开发商——Calidi Biotherapeutics公司的CEO兼董事长表示，CLD-201获准开展人体临床试验是一个重要的里程碑，因为CLD-201是全球头一个利用脂肪干细胞+溶瘤痘苗病毒结合制成的治疗产品，有望治疗多种实体瘤。研究团队为此十分自豪。
就在不久前，Calidi Biotherapeutics公司研发的另外一款干细胞+溶瘤病毒疗法CLD-101，在1期临床试验阶段表现良好，患者均可耐受治疗。试验中，14名高级别胶质瘤患者在大脑手术（此类肿瘤手术难以完全切除干净，因此非常容易复发）后留下的空腔中，直接注入该药，以降低复发风险。
美国Calidi Biotherapeutics公司是一家致力于利用干细胞技术将溶瘤病毒精准运送到癌细胞所在的位置，以此改善癌症患者的临床结局。
参考来源：
https://www.targetedonc.com/view/fda-clears-ind-application-for-cld-201-in-solid-tumors
