根据一项1/2期研究（NCT04186520）的初步结果：CAR-T细胞疗法LV20.19在复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者中，展现出非常积极的疗效和良好的耐受性。
发表在《临床肿瘤学杂志》上的数据显示，接受LV20.19治疗的17例患者：
蕞佳客观缓解率（ORR）达100%，意味着有100%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
其中完全缓解率为88%，意味着有88%的患者肿瘤完全消失。
部分缓解率为12%，意味着有12%的患者肿瘤显著缩小。
在2期治疗的14例患者中，90天的完全缓解率达86%，意味着有86%的患者肿瘤完全消失，超过了预设的疗效阈值，意味着疗效超乎预期的好。
在平均15.8个月时，仅2例患者出现复发，存活患者的平均无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均未达到。
安全性方面：
94%患者出现了细胞因子释放综合征（CRS），均为1-2级（比较轻微）。
18%患者报告了免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），包括2例可逆的3级ICANS。
“LV20.19 CAR-T细胞疗法在复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）中具有可行性、安全性和有效性，蕞佳客观缓解率（ORR）达100%，安全性良好，目前患者的复发率低。”主要研究作者、美国威斯康星医学院副教授Nirav Shah及其同事在论文中写道。
关于LV20.19 CAR-T细胞疗法
LV20.19是一款“双靶点+现做现用”的升级版CAR-T细胞疗法，专为难治性淋巴瘤设计。
LV20.19为免疫细胞装上了能同时识别CD19和CD20两个靶点的“智能导航系统”，能更精准地追杀癌细胞。更厉害的是，它使用先进设备在医院实验室就能完成细胞改造（只需8-12天），还能特别筛选出蕞强健的免疫细胞，相当于组建了一支“特种部队”来抗癌。
研究详情
LV20.19 CAR-T细胞疗法的1/2期研究，是一项单臂干预性试验，旨在评估该疗法在复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）和其他血液恶性肿瘤患者中的安全性、有效性和制造可行性。
该研究的合格患者年龄需在18-80岁，确诊为复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤。所有患者Karnofsky功能状态评分需≥70分（意味着患者生活基本能自理，虽然体力下降但不需要全天卧床，能够承受常规治疗），预期生存期超过12周。
在1期阶段，3例患者接受了固定剂量的LV20.19 CAR-T细胞单次输注，剂量按照患者体重计算。2期阶段扩大队列纳入14例患者，这次改用了一种更先进的治疗方法，使用一种名为CliniMACS Prodigy的设备，在医院现场为每位患者“量身定制”CAR-T细胞。这个定制过程需要8-12天，旨在挑选蕞优质的免疫细胞，特别是那些“年轻力壮”的初始T细胞和干细胞样记忆T细胞。
研究的主要终点是CAR-T细胞输注后28天内不良事件（AE）的发生率。次要终点包括客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和适应性CAR-T细胞制造的可行性（“医院现场定制抗癌细胞”这种新模式是否可行）。
来源：
https://www.onclive.com/view/lv20-19-car-t-cell-therapy-yields-100-orr-and-manageable-toxicity-in-r-r-mcl
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