近日，在一项名为POTOMAC（NCT03528694）的3期国际临床研究中，研究人员发现，如果在传统的BCG（卡介苗）免疫治疗基础上，额外加入一种叫做durvalumab（商品名Imfinzi）的PD-L1免疫药物，可以让患有高风险早期膀胱癌的患者复发风险降低，治疗效果明显比单用BCG更好。
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POTOMAC研究是一项3期临床试验（临床研究的蕞高级别，药物上市前的关键阶段），研究对象是患有非肌层浸润性膀胱癌（早期的一种，但容易复发）、风险较高的患者。该研究在全球12个国家的120多个医院进行，总共招募了1018位患者，患者已经通过手术切除了肿瘤，但还没有进行标准BCG治疗，也未进行过放疗。
研究中，医生把患者分成3组：
小组1：用传统的完整BCG治疗，也就是“诱导治疗”+“维持治疗”。这是一种往膀胱里灌BCG疫苗，刺激免疫系统清除癌细胞的方法，属于治疗标准方案；
小组2：在标准BCG治疗基础上，再加入一种免疫药Imfinzi（durvalumab），这种药能增强身体识别和清除癌细胞的能力；
Durvalumab（Imfinzi）其实不是新药，它已经被用于治疗更晚期、更严重的肌层浸润性膀胱癌。它的工作方式是“揭穿”癌细胞的伪装——癌细胞会释放一种叫PD-L1的蛋白，骗过人体免疫系统不去攻击自己，而Imfinzi就是专门阻断这种“障眼法”，让身体免疫系统重新识别癌细胞、发起攻击。
这个药之前在另一个叫NIAGARA的研究中表现不错，因此现在科学家尝试把它往病情更早的患者身上推进，看看能否带来长期收益。
小组3：只用了BCG的前半段疗程（即诱导治疗），再加上Imfinzi。
结果发现，小组2的效果蕞好，也就是完整做了BCG，再叠加了一年的Imfinzi。这一组合显著延长了患者术后保持无癌状态的时间（即无病生存期，DFS）！
而第三组（BCG做一半就加Imfinzi）效果并不理想，说明BCG必须做完整，才会有协同作用。
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好消息是，这种组合治疗并没有出现额外的严重副作用。患者们大多能顺利完成疗程，没有因为药物太猛而中断治疗。研究人员也强调，没有发现新的安全风险，这点非常关键。
德国Charité大学医院的肿瘤专家Maria De Santis博士在新闻发布中说：
“这项研究让我们看到了新的希望。大多数早期膀胱癌患者一开始是奔着治愈去的，但现实是，80%的人可能复发，其中几乎一半的人蕞终需要切掉整个膀胱。这种新组合治疗或许能让更多人避免这一切。”
参考来源：
https://www.targetedonc.com/view/durvalumab-plus-bcg-improves-survival-in-early-bladder-cancer
