晚期胰腺癌新希望！新药JNJ-1900配合放疗初显成效、安全性良好

根据Nanobiotix公司近日发布的新闻稿：新药JNJ-1900（NBTXR3）在一项针对局部晚期或边界可切除性胰腺导管腺癌（PDAC）患者的研究中，展示出良好的安全性、可行性及早期疗效。

该研究由美国MD安德森癌症中心主导开展，并由首席研究员、MD安德森癌症中心胃肠道放疗学副教授Eugene J. Koay博士在2025年欧洲放射肿瘤学会年会（ESTRO 2025）上报告。

JNJ-1900（NBTXR3）是一种新型、具有潜力的创新肿瘤治疗药物，通过直接注射到肿瘤内部，并依靠放疗进行激活。

该药的研发公司Nanobiotix是一家法国公司，总部位于法国巴黎。该公司在美国马萨诸塞州剑桥等地也设有子公司。

局部晚期或边界可切除性胰腺导管腺癌（PDAC）是指肿瘤尚未远处转移，但因邻近重要血管结构，无法立即手术切除或仅在特定条件下可切除的胰腺癌类型。

来源：摄图网

在22名局部晚期或边界可切除性胰腺癌患者中，注射JNJ-1900的操作是可行的。

此外，疗效数据显示：

“局部晚期或边界可切除性胰腺癌患者在治疗上存在尤为迫切的未被满足需求，急需能带来显著生存获益且安全性可接受的创新疗法。我们对目前完成的初步结果感到鼓舞，并期待继续评估JNJ-1900与标准同步放化疗在诱导化疗后的联合应用。”Koay博士在新闻稿中表示。

基于JNJ-1900的安全性与初步疗效结果，研究人员认为应在接下来的研究中进一步评估。

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准扩大JNJ-1900在胰腺癌中的研究范围，新增一个队列，在诱导化疗后将JNJ-1900与标准同步放化疗联用。该新队列目前已完成头一例患者给药，研究正在招募中。

这项1期研究中的患者包括局部晚期（共20名）和边界可切除性（共2名）胰腺癌患者，治疗方案为：在诱导化疗后第1天进行JNJ-1900肿瘤内注射。在第15-43天之间，若患者未出现疾病进展或不可接受的毒性反应，将接受共15次分次进行的放疗。

诱导化疗是指在主要治疗（如手术或放疗）前先给予一段时间的化疗，目的是缩小肿瘤、降低肿瘤分期、提高后续治疗的成功率。常用于无法立即手术或局部进展期的癌症患者，希望通过先控制病情，为下一步治疗创造条件。

该研究的主要终点是确定放疗激活JNJ-1900时蕞合适、蕞安全的剂量，用于后续2期研究中推荐使用的合适剂量。次要终点包括安全性、注射可行性、抗肿瘤反应及相关事件的发生时间。探索性终点包括药代动力学（进一步观察药物在体内的代谢情况）、切除率转化（原本不能手术的患者有没有机会变得可以手术）、外科手术结果（手术的效果怎么样）以及反应生物标志物（能否找到能预测疗效的生物标志物）。

JNJ-1900（NBTXR3）是一种新型、具有潜力的创新型肿瘤治疗药物，由经过特殊设计的氧化铪纳米颗粒构成，通过直接注射到肿瘤内部，并配合放疗进行激活。

它的作用机制是：放疗照射时激活这些纳米颗粒，从而增强对肿瘤细胞的杀伤效果，同时还能唤醒免疫系统，产生对癌细胞的识别和记忆，有助于形成长期的抗癌能力。

JNJ-1900已在软组织肉瘤中通过临床试验得到初步验证，并在2018年成功开展的2/3期随机研究中取得了积极效果，初步证明了该疗法的有效性和应用前景。

由于其独特的作用机制，Nanobiotix公司认为JNJ-1900可推广至所有可接受放疗的实体瘤，并能与多种疗法联合，尤其是免疫检查点抑制剂。

2020年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予JNJ-1900（NBTXR3）与放疗（联合或不联合西妥昔单抗）联合，用于不适合铂类化疗的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者的快速通道资格。该人群正是3期NANORAY-312研究对象。

来源：

[1]https://www.cancernetwork.com/view/jnj-1900-demonstrates-safety-feasibility-in-advanced-pancreatic-cancer

[2]https://www.globenewswire.com/news-release/2025/05/05/3073766/0/en/Nanobiotix-Announces-Full-Results-From-Completed-Phase-1-Study-Evaluating-JNJ-1900-NBTXR3-in-Pancreatic-Cancer.html