本文内容基于美国药监局（FDA）于2025年5月对拜耳公司研发的新药Sevabertinib所发布的优先审评决定（意味着审批会加速），核心研究数据来自“SOHO-01”国际临床研究（NCT05099172）。
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Sevabertinib是一款专为HER2突变肺癌设计的新药，效果比传统化疗更持久。对那些已经接受过治疗但病情依旧恶化的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，该药带来了新的希望。
服用Sevabertinib的患者中有72.1%的人肿瘤明显缩小，甚至有2.3%完全消失。
经基因检测，查出来携带HER2 YVMA基因突变的患者，使用该药的有效率高达90.0%，几乎是“十个有九个”都显著见效！
该药的肿瘤平均控制时间达到8.7个月，为很多患者争取到了治疗转机。
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Sevabertinib是一种口服小分子靶向药，打个比方，它不像“机枪扫射式”化疗那样不分敌我地杀伤细胞，而像装了导航系统的精准导弹，直奔携带HER2突变的癌细胞而去。
它具有如下优势：
?? 服药方式简单：每天吃两次胶囊，不需要住院
?? 精准打击：只锁定特定突变的癌细胞，对正常组织干扰少，副作用更小
?? 免去手术、放疗的创伤
?? 治疗见效时间短，疗效维持时间长
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这种药主要适合以下患者人群：
? 被确诊为非小细胞肺癌（NSCLC），特别是晚期、复发或转移型
? 体内携带HER2基因突变（可通过基因检测确认）
? 已经接受过一种或多种全身抗癌药治疗但效果不佳
? 没有严重的心脏病史或中枢神经系统（脊髓、脑）转移症状
想知道是否适合用这类药？基因检测是关键头一步！通过检测是否有HER2激活突变，可判断是否有机会用上这类“靶向导弹”新药。
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了解自身病情是否为非小细胞肺癌，并确认治疗经历。 安排一次精准的基因检测，筛查是否有HER2激活突变。 咨询专业医生或就医服务机构（如盛诺一家），了解更多前沿药物、疗法信息
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?免责声明：本文仅供健康科普参考，不能代替医生面对面诊疗。请在任何治疗决策前，咨询专业医生。盛诺一家只与海外正规医院合作，不做药品销售、不推荐非法治疗。
盛诺一家·为每个寻找希望的家庭服务
2025年5月
参考来源：
https://www.onclive.com/view/fda-grants-priority-review-to-sevabertinib-for-her2-mutant-nsclc
