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晚期肝癌新突破!三药联合方案刷新标准数据,17.2%患者肿瘤完全消失

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作者: 盛诺一家

本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权


摘要


根据一项2期临床试验的积极结果:前沿药Casdozokitug(CHS-388)阿替利珠单抗Atezolizumab)贝伐单抗(Bevacizumab组成的三联疗法,在不可切除、局部晚期或转移性肝细胞癌患者中,展现出抗肿瘤活性,同时具备可控的安全性。


  • Casdozokitug是一靶向IL-27的单克隆抗体药物美国Coherus BioSciences公司开发

  • 阿替利珠单抗(Atezolizumab)是一款PD-L1免疫检查点抑制剂。

  • 贝伐单抗(Bevacizumab)是一款抗血管内皮生长因子(VEGF)药物。


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来源:摄图网

关键数据


在一项2期临床试验中,针对可评估反应的患者(29),结果显示:


  • 客观缓解率(ORR)为37.9%意味着有37.9%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。

  • 17.2%的患者达到了完全缓解(CR)意味着17.2%的患者肿瘤完全消失。

  • 20.7%的患者达到了部分缓解(PR)意味着有20.7%的患者肿瘤显著缩小。

  • 疾病稳定27.6%病情进展31.0%

  • 平均无进展生存期(PFS8.1个月意味着一半患者在8.1个月内病情没有恶化。

  • 平均总生存期OS19.9个月

  • 疾病控制率(DCR)为60.7%。


专家评论


美国希望之城国家综合癌症中心的Daneng Li医生在接受OncLive®采访时表示:“肝癌的治疗格局正在迅速演进,我们正在尽一切努力控制肿瘤。从这项研究来看,17.2%的完全缓解率引人注目,因为这对患者来说是很大的鼓励对于攻击性极强的肝癌来说,这一结果极其难得。而目前已有的一线治疗方案中,完全缓解率一般只有2%-8%,所以17.2%的完全缓解率非常显著。这让人不禁想:这些患者是否已经进入了长期缓解期,甚至可能接近治愈?对肝癌来说,这是非常振奋人心的前景。”


安全性


这三种药物联合的安全性也非常令人满意


Li医生表示,每当尝试在标准治疗方案上添加新药时,担心的就是毒副作用是否会加重。但从研究来看,加入Casdozokitug并没有带来额外的毒性。


大部分3级及以上重度以上的不良反应都是已知与Bevacizumab相关的,比如高血压、蛋白尿。几乎没有4级毒副作用(危及生命),也没有与治疗相关的死亡(5级毒性)。部分患者会出现1级轻微寒战或感到发冷。


总的来说,Casdozokitug非常耐受,几乎没有额外的副作用,特别适合作为不可切除肝细胞癌一线治疗方案中的一部分。


Casdozokitug是一款什么药?


IL-27是一种免疫调节细胞因子,存在于髓系细胞中,比如巨噬细胞和树突状细胞。它的作用是抑制T细胞和自然杀伤细胞的功能。IL-27在多种癌症的肿瘤相关巨噬细胞中高度表达,包括肝细胞癌


Casdozokitug是一种新型抗体药物,它可以阻断IL-27激活免疫反应,从而增强抗肿瘤能力。


根据之前开展的一项1期研究,Casdozokitug作为单药使用时就显示出良好的安全性和抗肿瘤活性。它也曾与PD-1抑制剂联合用于肝细胞癌、肾癌和非小细胞肺癌等。


基于这些早期数据,设计了这项开放标签的2期临床试验,用三联疗法来治疗不可切除的肝细胞癌患者。


研究详情


这是一项开放标签的2期试验,旨在研究Casdozokitug联合当前标准治疗AtezolizumabBevacizumab的疗效和安全性。


共入组了30位患者。所有患者每3周接受一次CasdozokitugAtezolizumabBevacizumab三药联合静脉注射。


研究的主要终点是初步安全性。次要终点包括客观缓解率、无进展生存期和疾病控制率。


来源:

https://www.onclive.com/view/casdozokitug-plus-atezolizumab-bevacizumab-yields-antitumor-activity-in-unresectable-advanced-hcc

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