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摘要
根据美国CytoDyn公司发布的新闻稿，在接受前沿药leronlimab治疗的5名晚期结直肠癌患者中，有3名患者产生了积极反应，病情出现好转。其中，1名患者获得了完全缓解，即肿瘤完全消失，并且5年后仍然存活。
美国乔治城大学副教授、CytoDyn公司结直肠癌项目首席研究员Benjamin Weinberg博士，将于2025年7月2日至7月5日在西班牙巴塞罗那举办的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）胃肠道癌症大会上公布这些临床数据。
Leronlimab正在进行2期临床试验，旨在验证leronlimab对复发或难治的微卫星稳定型（MSS）结直肠癌患者的疗效。
来源：ChatGPT生成AI示意图
Leronlimab是一款什么药？
Leronlimab是一种CCR5抗体药物，有潜力用于多种疾病治疗。
CCR5抗体是一种封锁免疫细胞“漏洞”的药物：它专门瞄准CCR5这个“门锁”——病毒和某些肿瘤细胞常常利用这个“门”偷偷进入细胞或操控免疫反应。CCR5抗体就像给这个门上了锁，防止病毒入侵、抑制癌细胞扩散，还能让免疫系统重新识别和攻击肿瘤。这类药物既用于人类免疫缺陷病毒（HIV）治疗，也在癌症免疫疗法中显示出潜力。
相关研究进展
根据蕞新研究，在“同情用药”项目中使用leronlimab治疗的转移性结直肠癌患者，表现出良好的安全性和潜在治疗获益。这些结果为当前正在进行的2期临床试验提供了理论依据。该试验针对的是复发或难治的微卫星稳定型（MSS）结直肠癌患者，目前头一位患者已接受用药。
同情用药是指在没有其他治疗选择、又无法等到新药正式上市的情况下，让重症患者提前使用尚未获批的新药的一种特殊机制。
微卫星稳定型（MSS）是一种结直肠癌类型，缺乏特定的基因不稳定性特征，通常对免疫治疗反应较差。
“在2025年的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）胃肠道癌症大会上，Weinberg博士将分享支撑我们理论的数据和证据，我们相信leronlimab在CCR5阳性实体瘤中具有潜力。我们目前正在进行的2期临床试验，正是为了进一步验证这一发现，我们也期待招募更多患者，推进理论的临床验证。”CytoDyn公司首席执行官Jacob Lalezari博士在新闻稿中表示。
CCR5阳性实体瘤是指肿瘤组织或其微环境中存在CCR5蛋白表达的实体瘤。这类肿瘤可能通过CCR5这一受体参与肿瘤的生长、侵袭、转移或免疫逃逸。
如果未来研究确认这些观察结果，CytoDyn公司认为leronlimab有可能在更多类型的实体瘤中发挥作用。除了单药治疗外，CytoDyn公司提供的证据还显示，leronlimab在PD-L1水平低、过去对免疫治疗无效或不适合免疫治疗的患者中，也可以作为“打底药”使用。这些研究结果已在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）乳腺癌大会上公布，特别是在晚期三阴性乳腺癌中展现出希望。
“打底药”是一个通俗说法，医学上常指用于“打基础、铺路”的药物，它本身可能不是主力治疗，但能改变体内环境，让后续治疗更有效。
Leronlimab在三阴性乳腺癌中的表现
根据CytoDyn公司之前发布的新闻稿，leronlimab治疗可提升转移性三阴性乳腺癌患者体内循环肿瘤细胞上的PD-L1蛋白水平。这一现象提示leronlimab在实体瘤治疗中可能具有一种新的作用机制。
在接受每周525毫克或以上剂量的17名患者中，有15人（占88%）在30到90天内PD-L1水平明显上升。这一变化可能帮助将肿瘤从“冷”状态变为“热”状态，从而提高对免疫治疗的反应。
“冷肿瘤”无法激发强烈的免疫反应，周围细胞常常会阻断免疫细胞的攻击，使其对免疫治疗无效。“热肿瘤”能引发明显的免疫反应，免疫细胞更容易识别并攻击肿瘤，因此更可能对治疗有效。
简单来说，这一变化能把原本“藏得很好”的肿瘤暴露出来，让它更容易被免疫系统发现、盯上、进而攻击，从而让免疫治疗更有机会发挥作用。
CytoDyn公司临床和前期研究顾问、肿瘤学专家Richard Pestell博士表示：“Leronlimab能在原本‘冷’肿瘤患者体内引发PD-L1表达，这为实体瘤的治疗开辟了一个有前景的方向。我们希望后续短期研究能够验证这一理论，为许多常见且凶险的癌症类型患者带来原本无法获得的新治疗选择。”
来源：
https://www.curetoday.com/view/leronlimab-shows-activity-in-advanced-metastatic-colorectal-cancer
