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重磅获批!微米级"高能炸弹"实现100%肿瘤控制,98.5%患者肿瘤大幅缩小或完全坏死!

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作者: 盛诺一家

本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权


关键信息速览:


在癌症这个让人闻风丧胆的词汇中,肝癌无疑是其中蕞狡猾、蕞难对付的类型之一。它经常悄无声息地潜伏着,等发现时,往往已经到了无法手术切除的阶段。


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来源:摄图网


这类“不可切除性肝细胞癌”(HCC)的患者,过去几乎只能靠药物苦苦支撑,但可用药物数量极为有限


但现在,一种全新的治疗方法出现了!


美国药监局(FDA)刚刚批准了一种名叫SIR-Spheres Y-90树脂微球疗法,作为“不可切除性”肝癌的一线治疗方式。也就是说,患者刚一确诊,医生就可以优先考虑给他们使用这个方案。


1

比头发丝还细的“精准炸弹”


如果说肝癌肿瘤是一座座隐秘的“碉堡”,那SIR-Spheres Y-90树脂微球就是一颗颗专门为它们定制的“定点爆破炸弹”。


每颗微球的直径大约只有20~60微米,比头发丝还细,看都看不见。虽然小巧,但它里面却藏着一种高能武器——放射性元素“钇-90


治疗时,这些微球并不会像传统化疗那样“满场轰炸”,而是通过肝动脉——肝脏“专属供血管道”精准抵达肿瘤老巢。之后,微球会像钉子户一样牢牢卡在肿瘤的血管里,持续释放射线,进而干掉癌细胞!


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来源:波士顿科学公众号


因为这种治疗非常精准,周围正常的肝组织几乎不会被波及通俗说,它只打坏人不伤无辜。


2

临床研究咋说?疗效、安全性都很棒!


在一项由多家权威医院参与的大型临床试验DOORwaY90中,100名无法手术的早期到晚期(肝功能尚可)肝癌患者使用了这款Y-90树脂微球疗法。其中65名患者作为主要疗效评估对象,结果如下:


  • 98.5%的患者肝脏肿瘤大幅缩小或完全死亡,剩余注入微球的肿瘤也都得到了控制,因此有效率总体为100%

  • 肿瘤缩小后,超过300天没有反弹。


对于晚期肝癌患者来说,该疗法的获批无疑是福音,这意味着他们的生活质量和生存时间都有望得到显著改善。


除了疗效惊人,Y-90微球还展现出良好的安全性。


值得一提的是,SIR-Spheres Y-90微球此前已经获得美国药监局(FDA)批准用于治疗结直肠癌肝转移。这次针对不可切除性肝细胞癌的一线治疗获批,使其成为美国市场上仅有的可同时治疗肝癌和肠癌肝转移的Y-90微球疗法。


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3

适合这种前沿疗法?


任何疗法都不是万能的。DOORwaY90研究也明确了适合SIR-Spheres Y-90微球治疗的患者人群。主要包括:


  • 年龄18岁及以上。

  • 诊断为不可切除性/不可消融性肝癌,即不能手术切除肿瘤,也不适合消融肿瘤。

  • 巴塞罗那肝癌临床分期(BCLC)为AB1B2C期,即从早期到晚期(需肝功能尚可)。

  • 所有肿瘤中蕞大的那个不能超过8厘米。如果有多发肿瘤,所有肿瘤直径相加不超过12厘米(例如:3个肿瘤,直径分别为4cm3cm5cm,总和为12cm,符合条件)。

  • 避免纳入太小(如<2cm)的肿瘤,因为这类肿瘤可能生长缓慢或评估困难。

  • 预期寿命至少6个月。因为临床试验通常要求患者有足够生存时间,否则难以观察治疗效果。

  • ECOG体力状态评分为01(体力状态良好),体力太差的患者可能无法耐受治疗。

  • 基线Child-Pugh评分A5A6(肝功能良好),这样患者更能耐受治疗。

  • 未曾接受任何治疗的初治患者,或曾接受过肝脏局部治疗(如射频消融或肝动脉栓塞治疗),但目前肿瘤没有进展,存在入组可能。


总之,SIR-Spheres Y-90微球的本次重磅批准,为不可切除性肝癌患者带来了新的希望,也为放射栓塞疗法在肿瘤治疗中的应用开辟了更广阔的前景。


它再一次证明了科学技术在攻克癌症这一难题上的巨大力量。随着更多深入的研究和临床实践,我们有理由相信,在不久的将来,会有更多像SIR-Spheres这样“精准、高效”的治疗方案,让“谈癌色变”成为过去,让生命绽放更璀璨的光芒


参考来源:

https://www.onclive.com/view/perioperative-imnn-001-plus-chemo-yields-improved-survival-trends-in-newly-diagnosed-advanced-epithelial-ovarian-cancer


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