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摘要
近日，瑞典生物技术公司Cantargia，公布了其新药nadunolimab联合化疗，治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的二期CANFOUR临床试验的结果，已正式发表于《Lung Cancer》期刊上。
该研究共纳入40名晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，他们接受了nadunolimab联合顺铂/吉西他滨或卡铂/培美曲塞治疗4-6个周期，随后改为单用nadunolimab，或与吉西他滨或培美曲塞联合维持治疗。
试验结果显示，安全性可控，平均总生存期（OS）数据令人鼓舞，尤其是在之前接受过免疫检查点抑制剂治疗的患者中。
关键数据
平均总生存期（OS）为13.7个月。
平均无进展生存期（PFS）为7.2个月，意味着一半患者在7.2个月内病情没有恶化。
曾接受过帕博利珠单抗治疗患者的客观缓解率（ORR）为71%，意味着有71%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
其中，疗效蕞突出的是接受过PD-1抑制剂治疗的非鳞癌患者（二线治疗）：
客观缓解率（ORR）高达91%，意味着有91%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
平均总生存期（OS）为26.7个月。
两名患者获得完全缓解（CR），即肿瘤完全消失。
来源：ChatGPT生成AI示意图
关于CANFOUR临床试验
CANFOUR的2a期临床试验共纳入40名晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，评估了nadunolimab联合顺铂/吉西他滨（NCG）或卡铂/培美曲塞（NCP）的治疗效果，适用于一线或在帕博利珠单抗治疗失败后的二线治疗。
Nadunolimab剂量为1 mg/kg、2.5 mg/kg或5 mg/kg，联合化疗4-6个周期后，改为nadunolimab单药维持治疗，或联合吉西他滨或培美曲塞治疗。
研究结果
在平均随访12.4个月后，研究数据显示，治疗效果优异，在40名接受至少一剂nadunolimab的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中：
平均无进展生存期（PFS）为7.2个月，意味着一半患者在7.2个月内病情没有恶化。
6个月的PFS率为58%，意味着接受治疗后6个月时，仍有58%的患者病情没有进展或恶化。
12个月的PFS率为19%，意味着接受治疗后12个月时，仍有19%的患者病情没有进展或恶化。
平均总生存期（OS）为13.7个月，优于既往在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，使用顺铂/吉西他滨或铂类/培美曲塞的随机临床试验中报道的历史数据（平均总生存期分别为10.3和11.3个月）。
12个月的总生存率为54%，24个月的总生存率为26%，36个月的总生存率为14%。
客观缓解率（ORR）为55%，意味着有55%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
50%的患者获得部分缓解（PR），即肿瘤显著缩小。
5%的患者获得完全缓解（CR），即肿瘤完全消失。
33%的患者肿瘤保持稳定（SD）。
疾病控制率（DCR）达到88%。
平均缓解持续时间（DOR）为6.4个月。
曾接受过帕博利珠单抗治疗的患者，疗效优于从未接受免疫治疗的新发患者：
曾接受过帕博利珠单抗治疗患者的客观缓解率（ORR）为71%，意味着有71%的患者肿瘤显著缩小或完全消失；从未接受免疫治疗新发患者的客观缓解率（ORR）为44%。
曾接受过帕博利珠单抗治疗患者的平均总生存期（OS）为15.7个月，从未接受免疫治疗新发患者的平均总生存期（OS）为11.5个月。
其中，疗效蕞突出的是二线治疗的非鳞癌患者：
客观缓解率（ORR）高达91%，意味着有91%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
平均无进展生存期（PFS）为10.4个月，意味着一半患者在10.4个月内病情没有恶化。
平均总生存期（OS）为26.7个月。
其中，两名患者获得完全缓解（CR），即肿瘤完全消失。
共有20名患者在化疗结束后继续使用nadunolimab单药维持治疗。其中1名患者在单药阶段达到完全缓解（CR），即肿瘤完全消失，显示出nadunolimab在化疗结束后仍具有持续疗效。
安全性
该联合疗法的安全性总体可控，蕞常见的不良反应是中性粒细胞减少症。
在所有接受过至少一次nadunolimab治疗的患者中，95%出现了各种级别的不良反应，其中93%为比较严重的3-4级不良反应。被认为与nadunolimab治疗有关的3-4级不良反应占比为77%。有56%的患者出现严重不良事件（SAE）。
9%的患者发生剂量限制性毒性（DLT），5%的患者因不良反应停止治疗，另有5%的患者发生5级不良事件（死亡）。
研发公司评论
Cantargia公司临时CEO Damian Marron表示：“这项发表在《Lung Cancer》期刊上的积极数据，为nadunolimab带来了重要的发展机会，有望解决目前尚未满足的治疗需求。我们对那些在接受PD-1抑制剂治疗后、非鳞癌患者身上观察到的强劲疗效信号感到特别欣喜。”
研究结果支持进一步评估nadunolimab在先前接受免疫治疗失败的非鳞癌患者中的潜在治疗获益，同时也鼓励继续探索nadunolimab作为单药维持的疗效价值。
关于非小细胞肺癌（NSCLC）
肺癌是全球蕞常见的恶性肿瘤之一，也是导致癌症相关死亡的主要原因，其中84%的肺癌属于非小细胞肺癌（NSCLC）。
对于晚期/转移性NSCLC患者，免疫检查点抑制剂（例如PD-1/PD-L1抑制剂）已成为标准治疗的一部分，常与化疗联合使用。虽然免疫治疗显著提高了肿瘤缓解率并延长了生存期，但并非所有患者都能受益，且治疗耐药问题较常见。
来源：
[1]https://cantargia.com/en/press-releases/cantargia-announces-publication-of-clinical-data-showing-benefit-of-nadunolimab-combination-therapy-in-advanced-lung-cancer
[2]https://www.cancernetwork.com/view/nadunolimab-combo-exhibits-early-efficacy-in-advanced-nsclc
