本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权
关键信息速览:
滤泡性淋巴瘤是一种较为常见的非霍奇金淋巴瘤,治疗起来挑战重重,尤其是当疾病复发或对治疗产生抵抗时。近年来,一项新的联合治疗方案给这些患者带来了新的希望。
EPCORE FL-1研究的结果显示,埃普科瑞单抗(Epkinly)、利妥昔单抗(Rituxan)和来那度胺(Revlimid)的三联疗法比使用利妥昔单抗和来那度胺二联疗法拥有更显著的疗效,患者死亡或疾病进展的风险降低了79%!

01
新方案的效果到底如何?
根据新的EPCORE FL-1研究数据,埃普科瑞单抗(Epkinly)、利妥昔单抗(Rituxan)和来那度胺(Revlimid)联合使用,显著提高了复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的总体反应率——意味着更多患者肿瘤大幅缩小或消失,另外,肿瘤控制时间(PFS)也得到了明显提升。
该三联疗法对比的是传统的利妥昔单抗联合来那度胺二联疗法,后者是一个已经被验证非常有效的标准方案,但随着治疗次数增加,该方案的疗效可能会因为耐药出现而逐渐减弱。
通过引入免疫药物埃普科瑞单抗,可以增加治疗的多样性,这有助于克服耐药性问题。研究显示,与二联疗法相比,三联疗法使患者死亡或疾病进展的风险减少了79%,而且肿瘤控制时间更长。
具体来说,使用三联疗法治疗的患者,死亡或疾病进展的风险减少了79%。这一数字非常令人鼓舞,尤其是对于那些反复治疗无效的患者来说,意味着他们有了更多的选择和更好的治疗结果。
02
新方案或在今年11获批上市
基于EPCORE FL-1的研究结果,美国药监局(FDA)已接受埃普科瑞单抗联合利妥昔单抗和来那度胺三联疗法的上市申请(sBLA)。这意味着FDA将对这种联合疗法进行优先审查,预计会在2025年11月30日作出决定。
如果获批,这种治疗将成为复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的强力新治疗选择。
在安全性方面,三联疗法没有报告新的安全信号。
此外,2024年6月,FDA批准了埃普科瑞单抗单药治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者,这一批准是基于EPCORE NHL-1试验的结果,数据显示,接受埃普科瑞单抗治疗的127名换阵患者中,82%的人肿瘤大幅缩小或消失。
参考来源:
https://www.onclive.com/view/epcoritamab-plus-rituximab-and-lenalidomide-hits-both-primary-end-points-in-r-r-follicular-lymphoma