重磅！肿瘤电场疗法Optune Lua在日本获批，为晚期肺癌患者带来新选择

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摘要

日本厚生劳动省（MHLW）批准肿瘤电场疗法Optune Lua与PD-1/PD-L1抑制剂联合使用，适用于接受过铂类化疗后进展的不可切除、晚期/复发性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

日本厚生劳动省（MHLW）是日本负责管理医疗、福利和劳动相关事务的政府部门。

来源：ChatGPT生成AI示意图

肿瘤电场疗法医学专业名词叫肿瘤电场治疗（TTFields），能通过多种机制对癌细胞施加物理作用，从而杀死癌细胞。由于正常细胞在分裂速度、形态和电学特性上与癌细胞不同，TTFields对正常细胞影响很小。

多机制作用使得TTFields可以与化疗、放疗、免疫治疗或靶向治疗联合，在临床前模型中显示能增强疗效。

TTFields治疗具有较强的临床适应性，有潜力应对多种实体瘤的治疗挑战。

Optune Lua就是一种肿瘤电场疗法，由Novocure公司研发，总部位于瑞士。

它是一种可穿戴、便携式的医疗设备，通过贴在皮肤上的电极片，释放一种低强度的交变电场，把能量传到肿瘤区域，从而干扰癌细胞分裂，蕞终让癌细胞死亡。

2024年10月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Optune Lua与PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛联合使用，适用于在铂类化疗后进展的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

来源：ChatGPT生成AI示意图

日本厚生劳动省（MHLW）的批准基于关键性3期LUNAR试验的结果。研究结果显示，接受Optune Lua治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，平均总生存期显著延长。

该试验的研究对象为接受铂类化疗后进展的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。试验招募了≥22岁的患者，这些患者为鳞状或非鳞状NSCLC，在铂类化疗后病情出现进展。

研究者以1:1的比例将患者随机分配至两组——实验组和对照组：

研究的主要终点是总生存期。次要终点包括Optune Lua联合多西他赛与PD-1/PD-L1抑制剂单药治疗的总生存期比较，以及无进展生存期、客观缓解率、患者生活质量和安全性。

✅疗效方面：

✅安全性方面：

“随着日本厚生劳动省（MHLW）批准Optune Lua，我们现在为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供了一种新的治疗选择。3期LUNAR试验证实，使用Optune Lua可以提高总体生存率，并且没有严重副作用，为这种侵袭性疾病患者带来了重要益处。”日本泉市综合医院院长光冨徹哉医生表示。

“肺癌是全球癌症死亡的首要原因，而在日本，病例数仍在增加，因此我们迫切需要创新疗法。我们将尽快在日本推出Optune Lua，让在铂类化疗后疾病进展的非小细胞肺癌（NSCLC）患者能够尽早获得治疗机会。”Novocure公司总裁Frank Leonard表示。

肺癌是全球癌症死亡的首要原因，而非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌的85%。在日本，每年约有12万例新诊断的NSCLC患者。

医生会根据肺癌的分期，选择不同的治疗组合，比如手术、放疗和药物治疗。对于早期患者，有机会通过手术治愈；自1991年以来，放疗联合铂类化疗一直是局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的标准一线治疗。近年来，一些免疫检查点抑制剂（如PD-1和PD-L1抑制剂）也被批准用于NSCLC的一线治疗，这一领域的标准治疗正在快速发展。

来源：

[1]https://www.novocure.com/novocures-optune-luar-receives-approval-japan-treatment-unresectable-advancedrecurrent-non-small

[2]https://www.onclive.com/view/optune-lua-secures-japanese-approval-for-advanced-nsclc