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摘要
一种新的联合治疗方法，在延长晚期前列腺癌患者无进展生存期（PFS）方面，显示出强大潜力。
近日，美国Kairos Pharma公司宣布，其开发的新药ENV105，在针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的2期临床试验中，中期疗效分析结果非常积极，显著改善了无进展生存期（PFS）。
转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的特点是即使经过雄激素抑制治疗（去势疗法）后，癌细胞仍然扩散或进展，通常伴随治疗选择有限、病程侵袭性强等特点，是晚期前列腺癌的高风险类型。
无进展生存期（PFS）指从治疗开始到疾病出现进展或患者死亡的时间。
关于ENV105
ENV105（又名Carotuximab）是一种针对CD105的拮抗剂。
CD105被认为是多种癌症治疗耐药的关键驱动因子。标准治疗后CD105水平升高会导致耐药和疾病复发。ENV105通过靶向CD105，有望逆转耐药并恢复标准疗法在多种癌症类型中的疗效。
目前，ENV105正在进行针对去势抵抗性前列腺癌的2期临床试验，以及针对肺癌的1期试验，以应对重大未满足医疗需求。
试验详情
这项2期试验计划招募100名患者，目前在美国加州的City of Hope（希望之城）、Cedars-Sinai医学中心和Huntsman癌症中心进行患者入组。
研究旨在评估ENV105联合标准激素治疗，在前列腺癌患者中的安全性、耐受性以及早期疗效信号，这些患者的疾病在标准激素治疗后仍在进展。
所有入组患者之前至少接受过一种激素治疗但治疗未成功。本次中期分析纳入了10名患者，在入组前均至少接受过一种雄激素受体抑制剂治疗。
研究结果
试验的中期疗效分析显示：
ENV105联合标准激素治疗阿帕他胺（Apalutamide），平均无进展生存期（PFS）达到了13个月，意味着一半患者在至少13个月病情没有恶化，远超预期目标。
9名可评估患者中，有7人的前列腺特异性抗原（PSA）水平相比基线（入组时）时下降。
前列腺特异性抗原（PSA）是一种由前列腺细胞产生的蛋白，通过血液检测可反映前列腺健康状况及癌症进展。
安全性
该试验的中期安全性分析显示（2025年7月公布），ENV105 联合阿帕他胺（Apalutamide）耐受性良好。
截至目前未报告剂量限制性毒性（DLT，指临床试验中出现的、足以决定药物蕞大耐受剂量的严重副作用）或意外不良事件。
治疗相关副作用可通过标准支持治疗控制，且未观察到严重的3级或4级毒性。
关于前列腺癌
美国每年约有100万男性被诊断为前列腺癌，全球患者数以百万计。当前激素治疗耐药的发展导致了临床上未满足的需求，尤其是在老龄化人群中。
去势抵抗性前列腺癌是指在接受雄激素阻断治疗后仍持续生长的肿瘤。激素治疗失败后的治疗选择有限。
Kairos Pharma公司希望通过ENV105，为这些患者提供安全有效的替代治疗方案。
来源：
[1]https://www.targetedonc.com/view/carotuximab-shows-promising-early-efficacy-in-advanced-prostate-cancer
[2]https://www.businesswire.com/news/home/20250918393009/en/Kairos-Pharma-Announces-Positive-Interim-Efficacy-Analysis-of-Phase-2-Trial-of-ENV105-in-Advanced-Prostate-Cancer-with-Median-Progression-Free-Survival-of-Over-One-Year
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