突破性进展！新药Stenoparib每天口服两次，让晚期卵巢癌患者生存超过两年！

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摘要

近日，美国Allarity Therapeutics公司公布了其开发的新药Stenoparib，在一项正在进行的2期临床试验中的新数据，Stenoparib单药治疗可以为铂耐药或对铂类药物无效的晚期卵巢癌患者带来长期临床获益。每天口服两次，可以显著延长患者生存期。

平均随访时间接近22个月时：

来源：ChatGPT生成AI示意图

Stenoparib（研发代号：2X-121）是一种口服小分子药物。

Stenoparib是一种能同时抑制PARP和WNT通路的创新药物。它通过双重作用——抑制PARP并阻断WNT通路活化，展现出在包括卵巢癌在内的多种癌症中的应用潜力。

所有入组患者均为晚期卵巢癌，且属于铂耐药或难治性病例，肿瘤的药物反应预测（DRP）评分均大于50，意思是根据基因特征评估，这些患者更有可能从这种药物中获益。

研究入组了大量多线治疗失败的患者，其中很多人已经接受过PARP抑制剂、化疗、免疫治疗以及抗体偶联药物（ADC）。Stenoparib依然表现出良好的安全性，骨髓毒性显著小于早期PARP抑制剂。

蕞常见的不良反应包括贫血（1-4级，21%；3/4级，21%）和中性粒细胞减少（1-4级，7%；无3/4级）。

更新数据还显示，Stenoparib在不同BRCA状态的患者中（不论患者是否携带BRCA基因突变）均可能带来临床获益，这可能与其独特的“双通路”作用机制有关，使其区别于第一代PARP抑制剂。

Allarity Therapeutics公司首席执行官Thomas Jensen表示：“这些新数据表明，Stenoparib可能为晚期铂耐药卵巢癌患者带来显著且持久的生存获益。这个人群历来预后极差，可选治疗非常有限。值得注意的是，无论是BRCA野生型还是多线治疗失败的患者，Stenoparib都展现出持久的疗效。这证明了它独特的作用机制——既能抑制PARP通路，又能抑制WNT通路。尤其在美国食品药品监督管理局（FDA）强调必须关注总生存期（OS）的背景下，这些结果更令人振奋！”

“Stenoparib试验的平均总生存期尚未达到，但已超过25个月，比近期FDA批准的同类药物平均生存期长近10个月（蕞新的FDA获批疗法在铂耐药卵巢癌中的平均总生存期大约为16-16.5个月，而标准化疗为11.5-13个月）。我们将通过正在进行的2期试验进一步探索Stenoparib的巨大潜力，该试验专门针对铂耐药或不适合铂类药物治疗的卵巢癌患者。这些数据将进一步验证Stenoparib的长期临床获益和延长生存期的能力，也将推动我们加速其FDA审批进程。”

来源：

[1]https://www.onclive.com/view/stenoparib-monotherapy-yields-potential-os-benefit-in-platinum-resistant-ovarian-cancer

[2]https://allarity.com/press-release/allarity-therapeutics-presents-new-phase-2-clinical-data-for-stenoparib-2x-121-showing-landmark-median-overall-survival-has-now-surpassed-25-months/