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摘要
在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布的一项1期研究的结果表明：前沿药Telisotuzumab Adizutecan在既往接受过治疗的局部晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者中，表现出积极的疗效和良好的安全性。
Telisotuzumab Adizutecan（商品名Temab-A；研发代号ABBV-400）是由美国AbbVie公司研发的一款抗体偶联药物（ADC）。
关键数据
1.在42名接受Telisotuzumab Adizutecan二线治疗的胰腺癌患者中：
确认的客观缓解率（cORR）为23.8%，意味着有23.8%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
确认的临床获益率（cCBR）达到81.0%，意味着有81.0%的患者病情出现了明显好转或稳定（包括完全缓解、部分缓解或疾病稳定）。
平均缓解持续时间（DOR）为6.9个月，意味着对治疗有反应的患者，肿瘤平均能被控制大约6.9个月。
平均无进展生存期（PFS）为5.4个月，意味着一半患者在5.4个月内病情没有恶化。研究期间共有73.8%的患者出现疾病进展。
平均总生存期（OS）为7.9个月。截至数据截止时，有54.8%的患者死亡。
2.在此前接受过FOLFIRINOX化疗方案（一线含亚叶酸钙、5-FU、伊立替康和奥沙利铂）治疗的26名患者中：
确认的客观缓解率（cORR）为15.4%，意味着有15.4%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
确认的临床获益率（cCBR）达到80.8%，意味着有80.8%的患者病情出现了明显好转或稳定（包括完全缓解、部分缓解或疾病稳定）。
平均无进展生存期（PFS）为5.0个月，意味着一半患者在5.0个月内病情没有恶化。研究期间共有73.8%的患者出现疾病进展。
平均总生存期（OS）为7.1个月。有73.1%的患者出现疾病进展，57.7%的患者死亡。
3.对于那些此前接受过吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇一线治疗的患者：
确认的客观缓解率（cORR）为40.0%，意味着有40.0%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
确认的临床获益率（cCBR）达到80.0%，意味着有80.0%的患者病情出现了明显好转或稳定（包括完全缓解、部分缓解或疾病稳定）。
平均无进展生存期（PFS）为6.3个月，意味着一半患者在6.3个月内病情没有恶化。
平均总生存期（OS）为11.6个月。有80.0%的患者出现疾病进展，53.3%的患者死亡。
研究详情
这项1期研究（NCT06084481）纳入了18岁及以上的晚期实体瘤患者，根据肿瘤类型分为9个队列。
此次报告分析的胰腺导管腺癌（PDAC）队列未进行生物标志物筛选，所有患者均需病理确诊。入组条件包括：在一线治疗期间或之后出现疾病进展；ECOG体能评分为0或1（意味着患者几乎没有症状或仅有轻微不适，能正常工作和生活，身体状态良好）。如患者在术后或辅助化疗后6个月内复发，也可纳入研究。
胰腺导管腺癌（PDAC）队列患者接受Telisotuzumab Adizutecan静脉输注，剂量为2.4 mg/kg或3.0 mg/kg，每3周一次。
根据安全监测委员会的决定，剂量从3.0 mg/kg下调至2.4 mg/kg，治疗初期共有13名患者使用3.0 mg/kg，29名患者使用2.4 mg/kg。
入组患者的平均年龄为69岁（范围45–86岁），多数为男性（57%）且为白人（86%）。
大部分患者体能状态评分为1（57%），在基线（治疗开始时）时已有转移（88%），62%的局部晚期患者一线治疗使用FOLFIRINOX化疗方案。
从初次确诊到入组的平均时间为1.2年（范围0.3–6.3年），患者接受的系统治疗线数平均为1（范围1–3），其中29%的患者除化疗外还接受过放疗。
研究的主要终点是确证的客观缓解率（cORR）。次要终点包括缓解持续时间（DOR）、临床获益率（CBR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）及安全性。
Telisotuzumab Adizutecan的平均治疗持续时间为4.3个月（范围0.7–14.3个月）；平均相对剂量强度为90%（意思是患者大多数都按计划完成了约90%的药物剂量，范围64%–100%）。
安全性
治疗期间出现任何级别、3级或更高级别或被认为严重不良事件（TEAE）的比例分别为100%、81%和52%。
任何级别的治疗相关不良事件（TRAE）的发生率为93%，3级或以上为57%，严重不良事件（TEAE）为19%。
蕞常见的血液学不良反应包括：贫血（任何级别50%/3级及以上38%）、中性粒细胞减少（43%/24%）、白细胞减少（19%/7%）、淋巴细胞减少（12%/7%）和血小板减少（12%/5%）。
蕞常见的非血液学不良反应包括：恶心（任何级别55%/3级及以上0%）、食欲下降（48%/2%）、乏力（41%/2%）、呕吐（36%/0%）和外周水肿（26%/2%）。
与不良反应相关的剂量调整包括：减量（48%）、中断（38%）和停药（14%）。
经判定的间质性肺病/肺炎发生率为4.8%，包括1例2级和1例3级事件。
此外，免疫组化检测显示所有肿瘤样本中均存在c-Met蛋白染色，强度为2+和/或3+。研究者指出，诊断样本与近期样本中的c-Met表达一致，提示c-Met表达水平与治疗反应之间的关系值得进一步研究。
“胰腺导管腺癌（PDAC）肿瘤普遍存在c-Met蛋白表达。Telisotuzumab Adizutecan在这一人群中展现出抗肿瘤活性，需要在更大样本的研究中进一步验证。该药物的安全性与此前1期研究结果一致。”研究报告人、美国纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）胃肠肿瘤科与早期药物研发专家James J. Harding博士在大会报告中表示。
资料来源：
https://www.onclive.com/view/telisotuzumab-adizutecan-demonstrates-activity-tolerability-in-locally-advanced-metastatic-pdac
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