2025妇科肿瘤重磅突破：5种新药、新方案，让更多患者有路可走！

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导语

2025年被认为是妇科肿瘤领域具有里程碑意义的一年。多项突破性临床研究和创新疗法不断涌现，正在重塑一些最具治疗挑战性的妇科肿瘤治疗格局。

从在铂耐药卵巢癌中显著延长生存期的全新联合方案，到针对特定分子亚型带来明显疗效改善的精准靶向治疗，这些进展不仅推动了治疗策略的升级，也为长期面临选择有限困境的患者带来了新的希望。

来源：ChatGPT生成AI示意图

本文将梳理2025年妇科肿瘤治疗领域中最值得关注的5项重要进展。

3期SIENDO研究显示，口服靶向药Selinexor（商品名Xpovio）作为维持治疗，可显著延长TP53野生型晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期，意味着有效帮助患者控制了疾病进展。

无进展生存期（PFS）指从治疗开始到疾病出现进展或患者死亡的时间。

在这一关键亚组中，接受Selinexor治疗的患者中位无进展生存期达到28.4个月，意味着一半患者在28.4个月内病情没有恶化；而安慰剂组仅为5.2个月。这一获益在错配修复功能正常且TP53野生型的患者中尤为突出，其中位无进展生存期达到39.5个月。

安全性方面，尽管治疗期间出现的常见不良事件包括恶心和中性粒细胞减少，但总体上是可以管理的。

这些结果确立了Selinexor维持治疗作为该人群一线化疗后的高效治疗选择。

REFRαME-O1研究的2期部分显示，新型抗体偶联药物（ADC）Luveltamab Tazevibulin，在铂耐药卵巢癌患者中产生了令人鼓舞的疗效。

在最佳给药剂量队列中，客观缓解率为32%，意味着有32%的患者肿瘤显著缩小或完全消失；疾病控制率高达96%。无论FRα表达水平高低均观察到疗效，而FRα在约80%的高级别浆液性卵巢癌中表达。

安全性方面，Luveltamab Tazevibulin的安全性可控，常见不良事件包括关节痛和中性粒细胞减少。

这些数据支持Luveltamab Tazevibulin作为铂耐药卵巢癌这一困难人群潜在新治疗选择的可能性。

PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda）联合多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI）仑伐替尼（Lenvima），在铂耐药高级别浆液性卵巢癌这一难治疾病中显示出良好的临床活性。

2期研究数据显示，客观缓解率为37.5%，意味着有37.5%的患者肿瘤显著缩小或完全消失，且全部为持续的部分缓解（即肿瘤持续缩小）；中位缓解持续时间为4.14个月，意味着大约一半起效的患者，疗效能维持4.14个月。

安全性方面，该方案整体耐受性良好，最常见的治疗相关不良事件为可管理的3级毒性。

该双药策略通过联合PD-1免疫检查点抑制剂和多靶点激酶抑制剂，为铂类化疗失败后几乎无治疗选择的患者提供了一种新的有效方案。

PARP抑制剂在BRCA改变的子宫平滑肌肉瘤中显示出良好疗效

一项回顾性分析显示，PARP抑制剂，包括奥拉帕利（Lynparza），在BRCA改变的子宫平滑肌肉瘤患者中取得了令人鼓舞的治疗结果。

客观缓解率为46%，意味着有46%的患者肿瘤显著缩小或完全消失；临床获益率为62%，意味着有62%的患者病情出现了明显好转或稳定；中位无进展生存期为13.2个月，意味着一半患者在13.2个月内病情没有恶化。

值得注意的是，接受PARP抑制剂联合免疫检查点抑制剂治疗的患者，中位无进展生存期达到40.9个月，意味着一半患者在40.9个月内病情没有恶化，显著优于单药治疗。

临床获益主要出现在存在BRCA纯合缺失的患者中。这些结果提示，与非一线标准治疗相比，PARP抑制剂可能为这种罕见且侵袭性强的肿瘤提供更优的治疗选择。

Relacorilant在铂耐药卵巢癌中延长生存期

3期ROSELLA研究显示，新型靶向药Relacorilant联合白蛋白紫杉醇，相比单用白蛋白紫杉醇，可显著改善铂耐药卵巢癌患者的治疗结局。

该联合方案达成了两项共同主要终点，使疾病进展或死亡风险降低30%（中位无进展生存期：联合组6.5个月 vs 单用组5.5个月），同时中位总生存期也得到改善（联合组16.0个月 vs 单用组11.5个月）。

安全性方面，Relacorilant耐受性良好，未观察到新的安全性信号。

这些结果提示，Relacorilant联合白蛋白紫杉醇方案，有望成为这一挑战性疾病的新治疗标准。

资料来源：

https://www.targetedonc.com/view/the-top-5-gynecologic-cancer-advancements-in-2025