摘要
根据发表于《Nature Medicine》的一项临床试验的数据，携带CDK通路或NF2基因改变的复发或进展性高级别脑膜瘤患者，在接受靶向药Verzenio（阿贝西利，abemaciclib）治疗后，显示出令人鼓舞的治疗反应。
该研究为2期Alliance A071401试验的一部分，旨在评估Verzenio是否能够减缓疾病进展，并为在这一患者人群中开展进一步研究提供依据。
来源：摄图网
关于Alliance A071401试验
Alliance A071401是一项多队列、以基因组特征为导向的2期研究，旨在评估针对特定基因突变的靶向治疗方案。符合条件的患者为复发或进展的2级或3级脑膜瘤患者，具有可测量病灶，且肿瘤组织中存在CDK通路或NF2基因改变。所有入组患者均曾接受手术治疗，大多数患者还接受过放疗及其他药物治疗。
Verzenio以口服方式给药，剂量为200毫克，每日两次，28天为一个治疗周期，治疗持续直至疾病进展、出现不可接受的毒性、神经功能恶化或患者退出研究。
患者每8周接受一次磁共振成像检查，疾病反应采用Macdonald标准（一种主要用于脑肿瘤的影像学评估方法，用来判断肿瘤有没有变小、稳定，还是在进展）进行评估。
研究的共同主要终点包括6个月无进展生存率和客观缓解率。次要终点包括总生存期、无进展生存期、毒性反应及中心影像学复核结果。探索性终点用于评估遗传和组织学反应标志物。
研究结果
在评估的24名患者中，有14名患者在治疗6个月时仍存活且未出现疾病进展。主要评价指标为6个月无进展生存率，根据试验预先设定的标准，该指标成功达成，原本要求在该时间点至少有8名患者保持无进展状态。
疾病稳定是观察到的最佳疗效反应，24名患者里，有16位患者达到了这一结果。未观察到完全缓解（肿瘤完全消失）或部分缓解（肿瘤显著缩小）。
对21名患者的影像结果进行了再次核对，发现其中有12人在治疗6个月时，仍处于无进展状态，即肿瘤没有继续变大或扩散。
在24名可评估患者中，中位总生存期为29.1个月，意思是一半患者生存时间超过44.5个月。当纳入全部35名可评估患者时，中位总生存期仍为29.1个月。
24名患者的中位无进展生存期为10.1个月，意味着一半患者在10.1个月内病情没有恶化。所有可评估患者的中位无进展生存期为7.6个月。在最佳疗效反应为疾病稳定的16名患者中，中位无进展生存期延长至11.1个月。
安全性
所有开始接受治疗的36名患者均纳入安全性评估。患者接受治疗的平均周期数为9个。
12名患者至少出现过一次治疗延迟。7名患者因不良反应而停止Verzenio治疗。9名患者出现了3级（严重）不良反应。另有2名患者发生了4级（危及生命）不良事件，包括肝酶升高（AST／ALT）和呕吐，这些事件可能与治疗有关。
总体来看，Verzenio耐受性良好，通过剂量调整和治疗间歇（指在治疗过程中，医生有计划或因身体原因，暂时停一段时间再继续治疗）即可对不良反应进行管理。
这些结果支持在携带CDK通路或NF2基因改变的高级别脑膜瘤患者中进一步开展相关研究。
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资料来源：
https://www.curetoday.com/view/verzenio-shows-activity-in-high-grade-meningioma
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