近日，在一项随访接近3年的大型国际研究中，一种名为ciltacabtagene autoleucel（简称cilta-cel，商品名Carvykti）的CAR-T细胞治疗，在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中，显示出卓越的疗效。
数据显示，无论是标准风险还是高风险患者，接受cilta-cel治疗后，患者的肿瘤控制状况和总生存率都明显优于现有标准治疗方案。相关结果已在2026年移植与细胞治疗学术会议上公布。
来源：Targeted Oncology官网
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研究中所用的疗法
这项研究的核心治疗方案，叫cilta-cel，这是一种CAR-T细胞免疫疗法。
CAR-T疗法并不是直接给患者打药，而是一个免疫细胞治疗液的“定制化”过程：
医生先从患者体内采集免疫细胞中的T细胞；再在实验室中对这些细胞进行改造，让它们能够精准识别癌细胞表面的特定标志；最后，把这些“升级后的免疫细胞”重新输回患者体内，让它们在体内主动寻找并攻击癌细胞。
cilta-cel能够识别出多发性骨髓瘤表面一种常见的标志物——BCMA，它很少出现在正常细胞上，因此是非常好的靶点（不易误伤好细胞）。
这项名为CARTITUDE-4的3期临床试验（编号NCT04181827），研究的是：
在已经接受过1到3线治疗（失败）、并且对常用药“来那度胺”不再敏感的多发性骨髓瘤患者中，一次cilta-cel治疗，是否比现有标准方案长期效果更好。
研究将患者随机分成两组，一组接受一次cilta-cel治疗，另一组接受目前常用的标准治疗方案，包括达雷妥尤单抗联合泊马度胺和地塞米松，或泊马度胺联合硼替佐米和地塞米松。
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3年随访结果
在2026年公布的数据中，研究人员报告了平均随访33.6个月的数据：
标准风险患者中：接受cilta-cel治疗的患者，71%的人肿瘤没有进展，而接受标准治疗的患者这一比例只有43.2%。
在高风险患者中：接受cilta-cel治疗的患者，52.3%的人肿瘤没有进展，而接受标准治疗的患者这一比例只有17.5%。
也就是说，大约3年间，使用CAR-T疗法的患者显著提升了肿瘤控制效果！
再看随访期间的患者总生存率：标准风险患者中，使用cilta-cel的患者总生存率为79.7%，标准治疗为69.6%；高风险患者中，二者比例分别为75.5%和62.1%。
然后是“缩瘤效果”：标准风险患者使用CAR-T疗法后，100%的人病情得到显著改善（肿瘤大幅缩小或消失），其中高达90%的人达到了“查无此癌”——部分患者用细致检查也测不出癌细胞！
研究人员指出，在较早阶段开始使用一次性的cilta-cel治疗，不仅显著延长了患者无需治疗也能维持病情稳定的时间，还可能找出一部分“潜在治愈人群”。
最后是安全性：大约一半患者出现过严重的非血液系统不良反应，大约四分之一患者发生严重感染。CAR-T疗法带来了常见的免疫治疗不良反应，如细胞因子释放综合征（免疫系统太狂暴，带来炎症），但副作用大多数可控，严重的免疫性神经副作用发生率较低。
总之，这项研究传递出的核心信息是：在合适的患者人群中，一次前沿的CAR-T疗法，可能带来远超传统反复用药的收益！
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参考来源：
https://www.targetedonc.com/view/progression-remains-low-in-cartitude-4-at-3-years-in-r-r-myeloma
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