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83.3%患者肿瘤大幅缩小——双药联合方案改写复发/难治性套细胞淋巴瘤预后!

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作者: 盛诺一家

近日,2M20-075研究公布了长达3年的随访结果。数据显示,复发或难治性套细胞淋巴瘤患者,使用口服药物伊布替尼联合维奈克拉治疗后,不仅大多数患者肿瘤明显缩小甚至消失,而且很多人可以维持3年左右的病情稳定状态



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来源:AI原创生成


01

关于2M20-075试验



淋巴瘤就是免疫系统里的某类白细胞发生恶变,本来负责保护身体,却开始不受控制地生长扩散。本文提到的“套细胞淋巴瘤”属于淋巴瘤中的一个亚型。


在套细胞淋巴瘤患者中,一部分人会在治疗一段时间后肿瘤复发,或用过多种疗法,但都难以压制住肿瘤,这类人被称为复发或难治性套细胞淋巴瘤患者


M20-075试验针对的正是这类复发或难治性患者,研究的目标,是测试伊布替尼和维奈克拉这套联合疗法能否真正压住治疗难度非常大的复发或难治性套细胞淋巴瘤


试验中使用的两个药中,伊布替尼是一类BTK抑制剂,简单来说,患者用药后相当于肿瘤工厂的“供电线路”被切断了,难以继续运营;而维奈克拉则是一类BCL-2抑制剂,简单来说,患者用药后相当于去除了癌细胞自带的“长生不老”超能力。


两药共同使用,形如双面夹击,让癌细胞难以逃脱


02

临床试验结果如何?



在使用了新方案且可评估病情的患者中,83.3%的人肿瘤大幅缩小或消失(客观缓解)。


随访36个月时,肿瘤出现大幅缩小的患者中,90%的人病情仍未反弹


总生存期方面,随访36个月时,76.9%的患者仍然保持存活


研究人员指出,在复发或难治性套细胞淋巴瘤领域,长期随访数据并不多见,而这项研究显示该联合方案可以带来高比例、持久的病情缓解,这意味着很多患者在相当长的一段时间内,不需要继续用药,减少了药物对身体的负担。 


在安全性方面,联合方案带来的副作用主要为:中性粒细胞减少(导致容易感染)、白细胞减少、贫血、乏力、气短、血小板减少等


在严重的副作用中,中性粒细胞减少常见(46%)。仅1名患者因副作用完全停药,但54%的患者停用了维奈克拉,38%的患者减少了伊布替尼剂量——这表明副作用管理仍是治疗中的重要环节。



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参考来源:

https://www.onclive.com/view/long-term-ibrutinib-plus-venetoclax-data-demonstrate-durable-strong-responses-in-r-r-mcl

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