近日，1/2期临床试验（NCT04186520）的研究数据在2026年的移植与细胞治疗会议上公布。
研究显示，一种名为LV20.19 CAR-T的“双靶点”细胞免疫疗法，在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中取得了相当不错的疗效。平均随访25个月时，接受这种新疗法的患者中，78%的患者实现了完全缓解（CR）或接近完全缓解（CRi），还有11%的患者病情大幅缓解（PR）。
*所谓“完全缓解”，是指通过常规检查已经找不到白血病细胞，病情在医学评估标准下被认为控制住了；而“接近完全缓解”则意味着已达到完全缓解标准，但外周血细胞计数尚未完全恢复正常。
这款疗法是怎么回事？
CAR-T细胞疗法是什么？通俗讲，就是把患者自己的免疫细胞抽出来，在实验室里给它“升级改造”，装上一个能精准识别癌细胞的“导航系统”，然后再把它送回体内，让它专门去攻击癌细胞。
而今天要介绍的LV20.19 CAR-T疗法，更像是传统CAR-T疗法的“升级版”——它安装了两套“导航系统”，可以同时锁定慢性淋巴细胞白血病细胞表面的两个靶点（癌细胞的特征），因此更为精准。
新疗法针对的两个靶点，一个叫CD19，一个叫CD20。在过去，CD19其实早已用在CAR-T疗法上了。
在1/2期临床试验（NCT04186520）中，研究人员测试了LV20.19 CAR-T疗法治疗一类棘手的白血病——复发或难治性慢性淋巴细胞白血病。
慢性淋巴细胞白血病是一种血液系统癌症，说得直白一点，就是血液里的某一类白细胞失控增多。复发或难治的意思是，病人已经用过多种治疗，要么癌细胞“进化”出耐药性，导致药物不再有效，要么一开始药物就不管用。
那么在这些患者中，LV20.19 CAR-T疗法的具体效果如何？
近8成患者接近“无癌”
研究结果显示，平均随访25个月后，18名接受了新疗法的患者中，78%的人达到了完全缓解或接近完全缓解状态，病情极大好转；还有11%的患者病情显著好转，只不过还没达到完全缓解/接近完全缓解水平。
从病情控制时间来看，患者中有半数人至少能控制肿瘤32个月不进展；随访两年后，79%的患者仍存活。这个数据在复发或难治性患者群体中，其实已经不错了。
特别值得注意的是，有7名患者在治疗后第30天—90天达到了“微小残留病（MRD）阴性”，一句话概括就是：用灵敏的检测手段，也找不到任何残留癌细胞。
在安全性方面，新疗法和传统单个靶点的CAR-T疗法类似，会引发细胞因子释放综合征（免疫过度反应引发“炎症风暴”），表现为发烧、血压下降、乏力等。不过这些副作用大多为轻度或者中度，只有5%的人副作用比较严重。
另外，22%的患者出现了免疫治疗相关的神经毒性综合征，其中大部分为轻中度，一小部分为重度。
还有50%的患者出现了免疫效应细胞相关噬血细胞综合征（IEC-HS），这是一种严重的炎症反应。研究者认为，应高度警惕治疗相关副作用。
但无论如何，对于已经历多次治疗失败、极度缺乏治疗方法的患者，这款新疗法依然提供了一种新的治疗可能。
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参考来源：
https://www.onclive.com/view/bispecific-lv20-19-car-t-cell-therapy-yields-strong-efficacy-in-r-r-cll
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