近日，在2026年泌尿系统肿瘤学术大会上，医生们公布了一项名为CheckMate9ER的3期临床研究的长期随访结果。
这项研究关注的是晚期肾细胞癌。研究发现，在还没有接受过治疗的晚期患者中，使用抗血管药物卡博替尼联合PD-1免疫药物纳武利尤单抗治疗时，肿瘤缩小幅度越大，患者存活时间越久，而且有些患者在停药之后，疗效依然可以维持很长时间。
平均随访67.6个月时，使用联合方案的患者中，半数人的肿瘤控制时间至少为16.4个月；疗效达到完全缓解（影像上看不见肿瘤）的患者，4年生存率高达84.3%。
这是一项什么研究？
先说病。肾细胞癌是一种起源于肾脏的恶性肿瘤，也就是我们常说的肾癌。当它发展到“晚期”时，通常意味着癌细胞已经扩散到身体其他部位，单纯手术往往无法彻底解决，需要全身用药治疗。
这项名为CheckMate9ER的研究是一项3期临床试验。所谓3期临床试验，是指一种治疗方法已经经过前期安全性和初步疗效验证，现在要和现有标准治疗做大规模比较，看它是不是更好。该研究一共纳入了651名既往没有接受过系统治疗的晚期肾细胞癌患者。
研究比较的是两种方案：
卡博替尼联合纳武利尤单抗
传统靶向药舒尼替尼
*卡博替尼是一种抗血管生成药物，可专门阻断癌细胞生长依赖的新血管形成，让肿瘤失去“养分供应”；纳武利尤单抗是一种“PD-1免疫药物”，属于免疫检查点抑制剂——它能帮助人体自身的免疫系统重新识别癌细胞，把原本“伪装”的癌细胞揪出来进行攻击；舒尼替尼则算是晚期肾癌一款经典的“标准治疗药物”。
研究数据如何？
平均随访患者67.6个月时：
使用联合方案的患者中，半数人的肿瘤控制时间至少为16.4个月；使用舒尼替尼的患者中，半数人的肿瘤控制时间至少为8.3个月。
这意味着，新方案把肿瘤控制时间几乎延长了一倍。
再看总生存期：联合治疗组中，半数患者的总生存期至少为46.5个月，舒尼替尼组为35.5个月。显然，新方案给患者带来的收益更大。
研究人员还发现，在接受联合治疗的患者当中，肿瘤缩小的程度，和生存期有密切关联。
患者接受治疗后，通过影像学检查测量肿瘤大小，如果肿瘤都消失了，叫做“完全缓解”，属于疗效极好的情况；如果肿瘤大幅缩小但还没有完全消失，叫“部分缓解”，根据缩小比例又分为不同程度；如果肿瘤既没有大幅变小，也没有变大，叫“疾病稳定”；如果肿瘤继续长大，叫“疾病进展”。
平均随访4年时，数据显示：
肿瘤完全缓解的患者中，54.4%的人病情没有进展。
肿瘤缩小至少80%的患者中，23.8%的人病情没有进展。
肿瘤缩小至少60%但不足80%的患者中，12.0%的人病情没有进展。
肿瘤缩小不到60%的患者中，3.7%的人病情没有进展。
疾病稳定的患者中，3.0%的人病情没有进展。
再看4年总生存率，也就是4年后患者仍然活着的比例：
完全缓解的患者，该比例为84.3%。
缩小至少80%的患者，该比例为67.4%。
缩小至少60%的患者，该比例为55.6%。
缩小不到60%的患者，该比例为41.6%。
疾病稳定的患者，该比例为29.2%。
以上数据非常直观地说明一件事：肿瘤缩小得越显著，疗效越好，患者活过4年的概率越高，病情控制时间也越长！
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参考来源：
https://www.onclive.com/view/depth-of-response-with-cabozantinib-nivolumab-linked-to-prolonged-survival-benefit-in-advanced-untreated-rcc
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