摘要
三阴性乳腺癌，是乳腺癌中复发风险较高的一类。即使完成手术和化疗，很多患者担心的，仍然是治疗后前3年是否会复发。
近日，国际权威期刊《Nature》发表了一项关于个性化mRNA癌症疫苗的研究。研究人员为14名已经完成手术并接受新辅助或辅助治疗的三阴性乳腺癌患者，量身定制了一种针对肿瘤突变的新抗原mRNA疫苗。
结果显示，所有患者都产生了针对肿瘤突变的T细胞免疫反应，其中超过85%反应强烈，而且这种免疫状态可以持续多年。在6年的随访中，14名患者中有11人未出现复发。
这项研究表明，通过个性化mRNA疫苗激活免疫系统，可能为具有高复发风险的三阴性乳腺癌患者提供新的辅助治疗思路。
需要说明的是，这项研究是一项样本量较小的早期临床研究，目前仍处于探索阶段。研究由德国BioNTech公司团队主导，并与瑞典等多家医学中心合作开展。该疫苗基于德国BioNTech公司开发的个性化mRNA新抗原疫苗平台。
来源：Nature官网截图
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研究背景
三阴性乳腺癌即使在早期阶段，也具有较高的复发和转移风险。复发高峰通常出现在确诊并完成初始治疗后的前3年内，随后风险才会明显下降。尤其是未达到病理完全缓解（指术前治疗后，手术切除的组织中已检测不到浸润性癌细胞）的患者，复发风险更高。
三阴性乳腺癌往往伴随较明显的基因突变和相对活跃的免疫微环境，因此成为个性化新抗原疫苗的潜在适用对象。
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这是一种什么疫苗？
研究人员首先通过下一代基因测序技术（NGS）分析患者肿瘤的基因突变，从中筛选出可能引发T细胞反应的新抗原。
随后，将多个突变信息整合并编码进mRNA分子中，制成个性化疫苗。接种后，这些mRNA在体内被树突状细胞摄取并表达，进而训练T细胞识别癌细胞。
疫苗采用脂质纳米颗粒递送，使其能够有效进入免疫系统相关组织。同时，所使用的尿苷mRNA还能激活体内天然的抗病毒信号通路，进一步增强T细胞反应。
简单来说，这是一种根据每位患者肿瘤突变量身定制的个性化mRNA癌症疫苗，目的是让免疫系统精准识别并长期监测癌细胞。
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研究发现了什么？
首先，疫苗整体耐受性良好，没有出现不可接受的安全问题。
其次，所有患者都产生了针对多个肿瘤突变的新抗原特异性T细胞反应。外周血中相关T细胞比例明显升高，其反应强度接近某些细胞回输治疗所能达到的水平。
更重要的是，这些T细胞并非短暂存在。在接种多年后，仍然可以在血液中检测到，并保持功能活性。
进一步分析发现，这些T细胞会分化为两种状态：
一部分成为成熟的细胞毒性效应T细胞，具备直接杀伤癌细胞的能力；
另一部分保留干细胞样记忆特征，具有长期存活和自我更新能力，为免疫反应提供持续来源。
这意味着，疫苗诱导的免疫反应既有即时作用，也有长期维持能力。
在随访期间，共有3名患者发生复发。研究分析显示，复发原因各不相同，包括免疫反应相对较弱、肿瘤降低免疫识别能力，以及基因上彼此独立的第二原发肿瘤。
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这项研究意味着什么？
这项研究表明，个性化mRNA新抗原疫苗在三阴性乳腺癌中具有良好的可行性和免疫原性，并能够诱导持久的抗癌T细胞反应。
此前，这一策略已在黑色素瘤和胰腺癌中进行探索。本研究进一步证明，在三阴性乳腺癌这一复发风险较高的肿瘤类型中，也能够稳定诱导强烈的免疫应答。
但需要强调的是，本研究样本量较小，目前仍属于临床探索阶段。是否真正能够降低大规模人群的复发率，还需要更大规模、对照设计的临床试验来验证。
对于患者而言，这项研究带来的不是“已经成熟的新疗法”，而是一个值得关注的新方向：通过个性化mRNA疫苗激活自身免疫系统，可能成为未来降低复发风险的一种辅助治疗策略。
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资料来源：
https://www.nature.com/articles/s41586-025-10004-2
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