摘要：
近日，以色列Can-Fite BioPharma公司公布了一项2a期临床研究的结果。该研究评估了新药Namodenoson在晚期胰腺导管腺癌（PDAC）患者中的疗效，这些患者在接受多线治疗后疾病仍然进展。
该研究达到了主要终点，即安全性和耐受性。结果显示，Namodenoson在这一接受过多线治疗的患者群体中耐受性非常好，研究没有发现新的安全性信号，也未发现意外毒性。其安全性特征与此前在其他癌种中观察到的安全性表现一致。这为其在胰腺癌这一系统治疗选择仍然有限且现有治疗往往伴随明显毒性的疾病领域继续开展临床研究提供了支持。
该研究的次要终点包括总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。目前生存随访仍在进行中，在数据截止时，大约有三分之一的患者仍然存活（试验于2024年11月启动）。随着随访的持续进行，生存数据预计将逐渐成熟，并将在未来的科学会议上公布。
研究详情
这项2a期试验是一项开放标签研究，旨在评估Namodenoson在局部晚期或转移性胰腺癌患者中的安全性、临床活性以及药代动力学。
目前研究已纳入20名晚期胰腺导管腺癌（PDAC）成年患者，这些患者在至少接受过1种系统治疗后疾病仍然进展，属于高风险人群，其中包括不同体能状态以及存在晚期转移性疾病的患者。
在该研究中，Namodenoson以口服胶囊形式给药，剂量为25mg口服，每日两次，在连续的28天治疗周期中持续给药。研究期间定期监测患者的安全性，大约每2个月进行一次肿瘤影像学评估。
该研究目前仍在继续招募患者。
专家评论
以色列Rabin医疗中心Davidoff癌症中心的知名肿瘤学专家、关键意见领袖Salomon Stemmer教授表示：“在这一治疗难度很大的患者群体中观察到的良好安全性特征，支持继续开展Namodenoson的临床研究。随着数据逐渐成熟，我们将持续监测患者的生存结果。”
关于Namodenoson
Namodenoson是一种口服小分子药物，旨在靶向一种特定蛋白——A3腺苷受体（A3AR）。这一受体参与多种与癌症生长和炎症相关的细胞过程。该受体在多种肿瘤类型中高度表达，包括胰腺癌、肝癌和结肠癌，而在正常组织中的表达水平较低，因此有望实现对肿瘤的选择性作用，并可能比传统化疗产生更低的全身毒性。
临床前研究表明，Namodenoson在肝细胞癌（HCC）和胰腺癌模型中具有抗肿瘤活性，同时在肝脏炎症模型中也显示出抗炎作用。
目前Namodenoson也正在用于晚期肝癌患者的临床研究，正在一项3期临床试验中用于治疗肝细胞癌（HCC）。同时在一项2b期研究中用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）。
2024年10月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予Namodenoson用于治疗胰腺癌的孤儿药资格认定，以认可其在这种罕见且侵袭性强的疾病中的潜在治疗价值。
Namodenoson还在美国和欧洲获得用于治疗肝细胞癌（HCC）的孤儿药资格认定，并在美国获得用于二线治疗肝细胞癌（HCC）的快速通道资格认定。
Namodenoson还显示出治疗其他癌症的潜在可能性，包括结直肠癌、前列腺癌和黑色素瘤。
Namodenoson的巨大潜力
胰腺导管腺癌（PDAC）仍然是致命的恶性肿瘤之一，其5年生存率约为11%至13%。对于在FOLFIRINOX化疗方案或吉西他滨联合白蛋白紫杉醇等一线治疗后疾病进展的患者来说，二线治疗选择非常有限，而且往往伴随明显的治疗相关负担。
像Namodenoson这样的靶向治疗药物的出现，代表着这一领域向精准肿瘤治疗方向迈进的一步。如果后续临床试验能够证实2a期研究结果，Namodenoson有望成为一种口服、毒性较低的治疗选择，为这一存在巨大未满足医疗需求的患者群体提供新的希望。
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资料来源：
[1]https://finance.yahoo.com/news/fite-namodenoson-successfully-meets-primary-120000645.html
[2]https://www.cancernetwork.com/view/namodenoson-meets-primary-safety-end-point-in-pretreated-pdac
[3]https://www.targetedonc.com/view/namodenoson-demonstrates-favorable-safety-in-advanced-pdac
[4]https://www.curetoday.com/view/namodenoson-shows-safety-in-phase-2a-pancreatic-cancer-study
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