近日,美国制药巨头辉瑞公司公布了3期MagnetisMM-5试验的中期结果:
在接受过至少一线(初始)治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中,前沿药elranatamab-bcmm(商品名Elrexfio)进行单药治疗,相比达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松联合治疗的标准方案,显著延长了患者肿瘤控制时间。

来源:摄图网
01
新药针对的是哪类患者?
多发性骨髓瘤是一种血液系统恶性肿瘤。它不是长出一个固定肿块,而是骨髓里的浆细胞出了问题。
浆细胞本来是免疫系统里的“抗体工人”,负责帮身体对抗感染。但癌变后,它们开始不听指挥,在骨髓里异常增殖,挤占正常造血空间,还可能制造异常蛋白,导致患者可能出现贫血、骨痛、骨折、肾功能损伤、反复感染等问题。
更麻烦的是,多发性骨髓瘤容易复发。治疗后病情压下去了,过一段时间又可能重新活跃;有些患者会出现耐药,对原来的药不再敏感,这就叫复发/难治性多发性骨髓瘤。
过去患者复发后,医生会根据之前用过什么药、身体状态如何、病情进展快不快,再选择之后的方案。文章一开头里提到的“达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松”联合方案,正是其中一类标准治疗方案。
这个方案其实很强力,疗效数据也不错。但本次研究显示,使用elranatamab的单药方案,已经在控制肿瘤进展方面优于这个联合方案了。
02
Elranatamab:双抗药效果良好
Elranatamab是一款前沿的“BCMA靶向双特异性抗体”。其中,BCMA是很多骨髓瘤细胞表面的一个“标签”,而双特异性抗体就像一个“牵线人”——它一只手抓住骨髓瘤细胞上的BCMA“标签”,另一只手抓住人体免疫系统里的T细胞。
在该药的帮助下,多发性骨髓瘤细胞会和T细胞相遇,然后T细胞会消灭癌细胞。
这种药和传统抗癌药不太一样,并不直接击杀癌细胞,而是帮助免疫系统提升战斗力。
2023年8月,美国食品药品监督管理局(FDA)已经加速批准该药用于治疗复发/难治性多发骨髓瘤的成人患者。只不过当时批准治疗的人群,主要是已经接受过至少4种其他疗法、后续选择极少的患者。
本次MagnetisMM-5试验纳入的是至少接受过一线治疗的多发性骨髓患者,因此实际上是把用药阶段大幅提前了。
虽然研究没有公开具体的时间长度,但报道提到,中期研究数据显示,使用新药的小组中,大多数患者的肿瘤尚未发生进展,疗效很持久。
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参考来源:
https://www.onclive.com/view/elranatamab-meets-pfs-end-point-in-r-r-myeloma-after-1-line-of-prior-therapy
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