摘要
近日，美国AIM ImmunoTech公司公布了一项正在进行中的2期DURIPANC研究的新临床进展。
该研究正在评估新药Ampligen（rintatolimod）联合PD-L1免疫检查点抑制剂Imfinzi（durvalumab），用于治疗接受FOLFIRINOX（化疗方案）标准治疗后病情稳定的转移性胰腺癌患者。
目前该临床试验最后一位患者已完成入组。只要这名患者在正式开始治疗前没有发现什么问题，例如检查结果不符合入组标准、病情变化太大、主动退出试验等，那么患者招募工作就算全部完成了。
AIM ImmunoTech公司目前仍按计划推进，将于2026年12月对该临床试验的主要终点——临床获益率（CBR）进行评估。临床获益率定义为：在开始联合治疗6个月（24周）后，患者达到疾病稳定、部分缓解（肿瘤明显缩小）或完全缓解（肿瘤完全消失），即疾病未发生进展。
关于Ampligen（rintatolimod）
胰腺癌是一种致命性极高、全球范围内仍存在巨大未满足治疗需求的疾病。Ampligen（rintatolimod）主要用于治疗晚期胰腺癌。
Ampligen是一种双链RNA（dsRNA）和高度选择性的TLR3激动剂免疫调节剂，意思是它是一种能够模拟病毒信号、激活人体免疫系统的药物，它通过启动免疫细胞上的TLR3“警报器”，增强机体对癌细胞的识别和攻击能力。
Ampligen已在多项临床研究中显示出广谱活性，意思是在多项临床研究中已经显示出一定的抗肿瘤潜力。
关于DURIPANC研究
DURIPANC研究（临床试验注册号：NCT05927142）是在此前一项57例晚期胰腺癌患者参与的Ampligen单药“指定患者项目”（Named Patient Program，简称NPP项目）基础上开展的后续研究。在该项目中，接受Ampligen治疗的患者中位总生存期达到19.7个月（意思是一半患者生存时间超过19.7个月），与标准治疗相比，中位总生存期延长了8.6个月。此外，这些患者还报告了生活质量的改善。
DURIPANC是一项由研究者发起的探索性、开放标签、单中心研究，意思是这是一项由医生团队主导开展、主要用于初步看看疗效和安全性、所有人都知道自己用了什么药、并且只在一家医院进行的临床试验。
2期研究部分预计将入组25名患者。
该临床试验由AIM ImmunoTech公司、英国阿斯利康公司以及荷兰伊拉斯姆斯医学中心（Erasmus Medical Center）共同合作开展。
研究的主要目标是评估联合治疗的临床获益率。次要及探索性目标包括评估总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）；利用组织活检样本和外周血免疫分析探索免疫监测指标（意思是研究人员想看看患者体内的免疫系统发生了什么变化，以及这些变化能不能预测谁更容易从治疗中获益）；以及评估患者生活质量。
开发者总结
AIM ImmunoTech公司首席执行官Thomas Equels表示：“胰腺癌患者迫切需要一种比现有治疗方法更有效、毒性更低的获批疗法。尽管化疗不断进步，但许多患者的生存时间仍然很短，并且要承受巨大的痛苦。”
“此前公布的NPP项目数据以及DURIPANC研究的中期结果，都进一步增强了我们的信心——Ampligen有望显著延长患者生存期，并帮助晚期胰腺癌患者获得更好的生活质量。例如，在NPP项目研究中，研究人员进一步分析发现，对于中性粒细胞/淋巴细胞比值（NLR）低于4.5的患者，中位总生存期达到34.8个月，而历史对照组仅为12.5个月。同时患者生活质量指标也表现积极。”
“我们也正在积极规划Ampligen研发的下一阶段工作，目标是启动关键性3期临床试验，评估该试验药物联合PD-1抑制剂治疗胰腺癌的效果，希望能够在多个终点上证明其价值，尤其是总生存期和无进展生存期。如果未来3期临床试验能够取得显著的生存获益，同时继续保持AIM产品出色的安全性和耐受性，那么AIM有望成为胰腺癌研究领域的重要参与者，并推动这一疗法成为临床标准治疗方案。”
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资料来源：
https://www.globenewswire.com/news-release/2026/06/08/3308124/29489/en/aim-immunotech-reports-positive-mid-year-interim-clinical-progress-from-phase-2-study-evaluating-ampligen-rintatolimod-in-combination-with-astrazeneca-s-imfinzi-durvalumab-for-the-.html?_gl=1*1sqzew0*_up*MQ..*_ga*MTc5MzEyMTc1LjE3ODA5NzU3MDM.*_ga_B6167QB2TF*czE3ODA5NzU3MDIkbzEkZzAkdDE3ODA5NzU3MDIkajYwJGwwJGg3MTg1MTAzNTA.*_ga_ERWPGTJ5X8*czE3ODA5NzU3MDIkbzEkZzAkdDE3ODA5NzU3MDIkajYwJGwwJGgw
