胰腺癌靶向药Daraxonrasib(RMC-6236)获批！美国专家透露：更大的变化还在后面

对于胰腺癌患者来说，最近最值得关注的新药之一，毫无疑问是Daraxonrasib（商品名Rasonque，研发代号RMC-6236）。

美国食品药品监督管理局（FDA）已经正式批准这款RAS靶向药，用于治疗已经接受过至少一种全身治疗，或者不适合接受多药联合全身治疗的转移性胰腺癌成人患者。

Daraxonrasib（Rasonque）药品包装

（来源：Revolution Medicines官网）

近日，盛诺一家官方签约合作医院——美国纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）更新了对Daraxonrasib的详细解读。除了获批本身，文章还透露出一个更重要的信号：这款药已经开始从既往接受过治疗的晚期患者，进一步向一线治疗和术后辅助治疗推进。

MSK介绍了一位真实患者Helene Rubin。她今年83岁，胰腺癌已经转移到肺部，此前在当地接受治疗后，被建议寻找合适的临床试验。

2026年2月，她加入了MSK胃肠肿瘤专家Eileen O’Reilly博士负责的Daraxonrasib临床研究。

刚开始用药时，她出现了比较明显的胃肠道副作用，甚至短暂住院，但她选择继续坚持。

随后，医生降低了Daraxonrasib的剂量，她的身体状态明显改善。

更重要的是，后续检查发现，她肺部的转移结节缩小了。

Rubin说，自己以前接受化疗时，曾经严重恶心、乏力，体重下降很多，甚至连从沙发上起来都很困难。而调整Daraxonrasib剂量之后，虽然仍然存在一些副作用，但“大多数时候并不会影响我做事情，也不会明显影响我的身体感受”。

患者Helene Rubin（来源：MSK官网）

一个患者的故事当然不能代表所有患者，但MSK临床试验护士Mary Larsen的观察更有意思。她参与Daraxonrasib研究已经很久，回忆早期研究时她说，第一位接受治疗的患者就出现了非常明显的改善，紧接着第二位患者的表现也很好。

她后来还看到，一些对Daraxonrasib治疗反应较好的患者重新开始旅行，重新去做过去因为患癌而觉得不可能再做的事情；还有患者终于等到了原本担心自己无法活着参加的重要家庭时刻。

对于晚期胰腺癌来说，这些当然不能代替正式的生存数据，但它让“延长生存”这四个字变得更加具体：不只是多活一段时间，而是部分患者真的有机会活得更像原来的自己。

Daraxonrasib另一个受到关注的地方，是整体耐受性。

在3期研究中，Daraxonrasib组只有1.2%的患者因为副作用停止治疗，而化疗组这一比例达到11.2%。

但这并不意味着它是一款“很轻松”的药。

MSK特别提到，Daraxonrasib比较常见的一个问题是皮疹。有些患者的皮疹可能非常明显，不仅发炎、疼痛，甚至可能导致面部出血。MSK治疗团队会使用外用药物处理，如果情况比较严重，还会请皮肤科医生共同参与治疗。

不过，参与临床试验的患者告诉MSK，即使皮疹比较严重，整体感受仍可能比化疗常见的恶心和疲劳更容易承受。

这也是癌症治疗中一个非常现实的问题：有效是一方面，患者能不能长期坚持治疗，同样重要。

此次获批后，Daraxonrasib还在进一步探索用于更多胰腺癌患者。

MSK胃肠肿瘤专家Wungki Park博士目前正在负责一项新的3期临床研究，研究对象是此前还没有接受过治疗的转移性胰腺癌患者。研究将比较Daraxonrasib单药、Daraxonrasib联合化疗和单纯化疗三种方案的疗效。

这意味着什么？

简单来说，如果这项研究最终取得成功，Daraxonrasib未来可能不再只是患者经治疗失败之后才考虑的选择，而有机会直接进入转移性胰腺癌的一线治疗。

Daraxonrasib甚至已经开始向更早期的胰腺癌推进。

O’Reilly博士目前还在负责另一项3期临床研究，针对的是已经接受胰腺癌手术的患者，研究Daraxonrasib与化疗相比，哪种方案能够带来更好的治疗结果。

这一步非常重要。

胰腺癌即使能够手术完整切除，术后复发风险依然很高，因此患者通常还需要接受辅助治疗。现在研究人员希望知道，如果在手术之后使用Daraxonrasib，针对仍可能残留在体内的RAS驱动癌细胞进行治疗，能不能进一步降低复发风险、延缓疾病再次出现。

O’Reilly博士甚至明确表示，希望未来能够证明Daraxonrasib在更早期的胰腺癌中同样有效，从而尽可能阻止疾病继续进展。

Eileen O'Reilly博士（来源：MSK官网）

也就是说，这款药正在沿着一条非常清晰的路线往前走：治疗失败后的转移性胰腺癌→转移性胰腺癌一线治疗→手术后辅助治疗→更早期胰腺癌。

当然，后面这些用途目前都还处于临床研究阶段，并不代表已经证实有效。

Daraxonrasib还有一个必须面对的问题：耐药。

癌细胞非常“狡猾”。即使一开始对靶向药非常敏感，随着时间推移，也可能通过新的突变或信号通路重新找到生存办法。因此，研究人员已经开始思考：能不能把Daraxonrasib和其他治疗联合起来，让疗效更强、更持久？

MSK透露，目前正在讨论或处于早期探索阶段的方案包括：Daraxonrasib联合免疫治疗、癌症疫苗、其他针对特定KRAS突变的靶向药、抗体偶联药物（ADC）以及化疗。研究人员甚至还在探索手术前使用Daraxonrasib缩小肿瘤的可能性。

这些方案距离真正成为标准治疗还有很长的路，但它们至少说明了一件事：Daraxonrasib此次获批，很可能只是RAS靶向治疗进入胰腺癌领域的第一步。接下来，它还可能继续向一线治疗、术前术后治疗以及更多联合方案推进。

正如O’Reilly博士所说：“这个药带来的变化是巨大的，但我们现在才刚刚开始。”

目前，Daraxonrasib已经在美国正式上市，符合FDA此次批准范围的中国患者，如有需要，可以通过盛诺一家对接美国医院，由当地医生评估后接受正规治疗。

对于暂不属于此次获批适应症范围的患者，Daraxonrasib目前仍在多个临床试验中进一步研究。符合条件的患者，也可以进一步评估美国相关临床试验的入组机会，盛诺一家可协助进行资料评估、临床试验申请、专家远程咨询及赴美就医安排等，请拨打免费咨询电话 400-875-6700 联系我们。

特别说明：Daraxonrasib目前尚未在中国获批，患者需本人赴美，由当地医生评估后接受正规治疗；盛诺一家可协助赴美就医，但不提供药品代购。

资料来源：

https://www.mskcc.org/news/how-daraxonrasib-could-improve-pancreatic-cancer-treatment-offering-new-hope