美国新型免疫联合方案INBRX-106针对头颈癌，80%患者肿瘤明显缩小或消失！

摘要

近日，一项正在进行的2期临床研究公布了中期结果：在帕博利珠单抗基础上，再联合一种名为INBRX-106的新型免疫药物后，肿瘤明显缩小或消失的患者比例，从26.5%提高到了48.3%。

特别是在HPV阳性的头颈癌患者中，联合治疗后80%的患者肿瘤明显缩小或消失，其中30%的患者肿瘤完全消失。

INBRX-106由美国生物制药公司Inhibrx Biosciences研发，目前仍处于临床试验阶段，尚未获批上市。

来源：ChatGPT生成AI示意图

这项研究名为HexAgon-HN，是一项2期临床试验。研究主要针对已经发生转移，或者复发后无法手术切除的头颈部鳞状细胞癌，并且PD-L1检测达到一定水平。患者此前还没有接受过针对这一阶段疾病的系统治疗。

研究中，一组患者接受目前已经广泛用于多种癌症的免疫药物——帕博利珠单抗；另一组则在帕博利珠单抗基础上，加用新药INBRX-106。

截至2026年8月19日，共有63名患者可以进行主要疗效分析。

结果显示：

• INBRX-106联合帕博利珠单抗组有48.3%的患者肿瘤明显缩小或消失；而单用帕博利珠单抗组，这一比例为26.5%。

  
  

• 联合治疗组中，还有4名患者（13.8%）治疗后肿瘤完全消失；而单用帕博利珠单抗组暂时没有患者达到这一结果。

除了看肿瘤能不能缩小，研究人员还重点观察了治疗以后，患者的病情能稳定多久。

截至目前，联合治疗组一半患者的病情至少能稳定9.6个月，而单用帕博利珠单抗组为4.9个月。换句话说，从目前的数据来看，联合治疗组患者维持病情稳定的时间更长。

在治疗6个月时，联合治疗组中仍有72.4%的患者病情没有继续恶化；而单用帕博利珠单抗组为42.8%。

这次研究中，一个尤其值得关注的结果，来自HPV阳性患者。

HPV也就是人乳头瘤病毒，一部分口咽癌等头颈部肿瘤，与HPV感染有关。

在这项研究中，HPV阳性患者接受INBRX-106联合帕博利珠单抗后，80%的患者肿瘤明显缩小或消失；而单用帕博利珠单抗的患者中，这一比例为33.3%。

更进一步看，联合治疗组中，30%的患者治疗后肿瘤完全消失；而对照组为0。

治疗6个月后，联合治疗组仍有90%的HPV阳性患者病情没有恶化，而单用帕博利珠单抗组为33%。

截至目前，联合治疗组一半以上的HPV阳性患者病情仍然没有进展，因此还无法算出“一半患者能稳定多久”；而单药组这一时间为4.6个月。

INBRX-106是一款仍在研发中的免疫治疗药物，由美国生物制药公司Inhibrx Biosciences开发。

它针对的是T细胞表面一个叫做OX40的“开关”。T细胞可以理解为人体免疫系统里负责识别和攻击异常细胞的一类“战斗细胞”。而OX40被激活以后，可以进一步帮助T细胞增强活性，并维持更长时间。

INBRX-106的设计思路，就是同时把多个OX40“聚集”并激活，从而进一步增强T细胞的抗肿瘤能力。

而帕博利珠单抗则是通过解除肿瘤对免疫细胞的“刹车”，帮助T细胞重新发挥作用。

因此，两种药联合，本质上是在尝试从不同方向增强免疫系统对肿瘤的攻击能力。

从目前结果来看，这种联合方式在部分头颈癌患者，特别是HPV阳性患者中，已经表现出比较明显的疗效信号。

安全性方面，目前最常见的不良反应包括皮疹、疲劳和腹泻，而且大多数程度较轻。

接下来，Inhibrx Biosciences公司计划继续扩大这项2期研究，增加大约50名HPV阳性的口咽鳞状细胞癌患者，并计划在之后与美国食品药品监督管理局（FDA）沟通后续研发和审评路径。如果扩展研究继续获得积极结果，公司还计划启动3期临床研究，进一步确认疗效。

对于复发、转移性头颈癌患者来说，治疗进入后线以后，选择往往会越来越复杂。除了现有标准治疗，一些正在海外推进的新药和临床试验，也可能提供新的治疗思路。

像INBRX-106这样的药物，目前仍处于临床研究阶段。患者是否适合，需要结合具体病理类型、HPV状态、PD-L1表达、既往治疗以及身体状况等，由专业医生综合判断。

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资料来源：

[1]https://www.prnewswire.com/news-releases/inhibrxs-inbrx-106-nearly-doubles-response-rate-and-achieves-interim-median-pfs-of-9-6-months-in-phase-2-hnscc-study-302871751.html

[2]https://www.cancernetwork.com/view/inbrx-106-plus-pembrolizumab-nearly-doubles-response-rate-in-hnscc