乳腺癌疫苗GLSI-100五年无复发率达100% ！全球关键三期临床开启！

担心肿瘤复发，是压在很多HER2 阳性乳腺癌患者心中的一块“巨石”。

尤其是一些术后仍有残留病灶、或者初诊时就属于高风险3期的患者，即使已经完成标准治疗，后续如何进一步降低复发风险，仍然是医学界持续探索的重点。

最近，一款名为 GLSI-100的治疗性乳腺癌疫苗，正在受到越来越多关注。

GLSI-100是一种治疗性癌症疫苗。

它由HER2蛋白中的一段肽——GP2，与免疫刺激剂GM-CSF组成。简单理解，就是把HER2阳性癌细胞的一个关键“特征”提前交给免疫系统，让免疫细胞建立识别能力。

如果患者完成标准治疗后，体内仍然潜藏极少量残余癌细胞，免疫系统就有机会更快发现并攻击它们，从而降低未来复发的可能性。

此前II期（NCT00524277）研究中，在HER2高表达、完成主要疫苗接种并接受过曲妥珠单抗治疗的一组患者中，研究者观察到5年无病生存率达到100%；对照组约为89%。也就是说，在这个特定的小规模亚组中，随访期间没有观察到复发。

但因为这仍然是早期研究中的特定亚组结果，样本量有限。它真正能不能稳定降低高危HER2阳性乳腺癌患者的复发风险，还需要更大规模III期研究验证。

GLSI-100目前已经进入全球关键III期临床试验 FLAMINGO-01（编号NCT05232916）。

这项研究主要针对已经完成新辅助治疗以及术后抗HER2治疗、但仍属于较高复发风险的HER2阳性乳腺癌患者。

目前试验包括HLA-A02阳性的随机对照人群，同时也设置了非HLA-A02患者的开放研究队列。2026年公布的信息显示，非HLA-A02队列也已经完成入组，并开始观察免疫反应。

也就是说，这款疫苗现在还不是常规治疗，更没有正式上市，但它已经走到了验证疗效非常关键的一步。“目前尚无明确上市时间。若III期研究顺利并达到预设终点，后续还需经过美国药监局（FDA）申报和审评，距离正式上市仍需数年。”

来源：AI生成

现阶段，中国患者如果想接触GLSI-100，主要途径仍然是参加海外临床试验。

目前FLAMINGO-01正在美国多个研究中心开展，包括哈佛大学医学院合作教学医院 麻省总医院、希望之城国家医疗中心、芝加哥大学医学中心等机构；其中多家参与研究的医院为盛诺一家官方签约合作医院。

盛诺一家可以对接海外权威医院和专家，个性化评估患者病情，帮助病情符合的患者赴海外使用新药新疗法。对于高复发风险患者来说，及时了解全球正在进行的临床研究，有时就意味着多一个未来的选择。