美国多发性骨髓瘤新药Etentamig公布3期结果：74%患者肿瘤明显缩小或消失！

摘要

对于多发性骨髓瘤患者来说，疾病复发后的治疗一直是一个巨大挑战。不少患者经过多种药物治疗后，癌细胞仍可能再次活跃，疾病继续发展，后续可选择的治疗方案越来越有限。因此，如何帮助患者更长时间控制疾病，是全球医学研究持续探索的方向。

近日，美国艾伯维（AbbVie）公司公布了新药Etentamig在3期CERVINO临床试验中的最新结果。

研究显示，在已经接受过多种治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中，Etentamig相比传统治疗方案，让更多患者肿瘤明显缩小或消失，同显著时降低了患者病情恶化或死亡的风险。

注：Etentamig是由美国艾伯维（AbbVie）公司研发的一款新型免疫治疗药物，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤，目前仍处于临床试验阶段，尚未获批上市。

来源：摄图网

多发性骨髓瘤是一种血液癌症，主要发生在骨髓中的浆细胞。

正常情况下，浆细胞帮助人体抵抗感染。但当浆细胞发生异常并大量增殖后，就可能形成多发性骨髓瘤，影响正常血液功能，并可能引起骨痛、贫血、感染等问题。

近年来，针对BCMA这一目标的治疗成为多发性骨髓瘤领域的重要研究方向。简单来说，BCMA就像存在于部分骨髓瘤细胞表面的“特殊标记”。研究人员希望利用这个标记，让药物能够更精准地找到癌细胞。

Etentamig是一种新型免疫治疗药物，可以同时识别骨髓瘤细胞和免疫细胞，帮助人体自身免疫系统发现并攻击癌细胞。

与部分现有治疗方式相比，Etentamig进行了特殊设计，希望在发挥抗癌作用的同时，减少治疗过程中可能出现的一些副作用，并让治疗更加方便。

3期临床试验显示：74%患者肿瘤明显缩小或消失

CERVINO是一项全球3期临床试验，共纳入393名复发/难治性多发性骨髓瘤患者。这些患者此前已经接受过至少2种治疗，包括多种常用抗骨髓瘤药物，但疾病仍然复发或继续发展，属于治疗难度较高的人群。

研究人员将患者分为两组：一组接受Etentamig治疗；另一组接受医生选择的标准治疗方案。

结果显示：接受Etentamig治疗后，74%的患者肿瘤明显缩小或消失。相比之下，标准治疗组中，45.7%的患者肿瘤明显缩小或消失。

同时，Etentamig还帮助患者更长时间控制疾病。

数据显示，与标准治疗相比，Etentamig使患者病情恶化或死亡的风险降低60%。

研究中，Etentamig组患者疾病得到控制、不继续恶化的时间更长。截至数据公布时，这一时间尚未达到，而标准治疗组为6.2个月。

治疗12个月时，Etentamig组仍保持疾病稳定、没有明显恶化的患者比例达到62.1%，而标准治疗组为28.4%。

Etentamig还显示出延长患者生存时间的趋势。

数据显示，治疗12个月时，Etentamig组患者存活比例为87.9%，标准治疗组为72.0%。

研究数据显示，Etentamig使患者死亡风险降低52%。

不过，截至数据公布时，Etentamig在总生存时间方面尚未达到预设的统计学获益标准，仍需要后续研究进一步验证。

此外，Etentamig带来的治疗效果也更加深入。

研究显示，Etentamig组有40%的患者达到完全缓解，也就是检查中暂时看不到明显癌症迹象；而标准治疗组这一比例为7%。

在这些患者中，Etentamig组还有更多患者达到更深层次的治疗反应，即检测不到极少量残留癌细胞。

免疫治疗能够调动人体自身免疫系统攻击癌细胞，但部分治疗方式也可能带来一些副作用，例如免疫系统过度激活、感染等问题。

在CERVINO研究中，Etentamig采用了一种优化后的治疗方式。患者首次接受一次剂量调整后，之后可以每4周治疗一次。

研究数据显示，在采用这一方案的患者中，免疫系统被激活后可能出现的炎症反应发生率为28.3%，而且大多数属于轻度，没有出现严重情况。

同时，仅有1名患者出现轻度免疫治疗相关神经系统副作用，没有出现更严重事件。

感染方面，Etentamig组出现严重感染的患者比例为27.7%，标准治疗组为19.2%。

此外，因为治疗相关副作用而停止治疗的患者比例，Etentamig组为3.6%，低于标准治疗组的9.6%。

研究人员表示，Etentamig较为简便的治疗方式，未来可能有助于患者在门诊甚至社区医疗环境中接受治疗。

目前，针对BCMA的治疗已经成为复发/难治性多发性骨髓瘤的重要研究方向，包括双特异性抗体和CAR-T细胞疗法等。不过，一些治疗方式在实际应用中仍存在限制，例如治疗过程复杂，需要专业医疗团队进行监测。

此次CERVINO研究显示，Etentamig在已经接受多线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中，帮助更多患者肿瘤缩小或消失，并帮助患者更长时间控制疾病。

目前，研究人员正在进一步探索Etentamig能否用于更早阶段的患者，包括早期复发患者以及刚确诊的多发性骨髓瘤患者。

对于复发/难治性多发性骨髓瘤患者而言，当现有治疗效果有限时，了解全球最新治疗进展，寻找更多治疗机会非常重要。

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资料来源：

[1]https://news.abbvie.com/2026-09-03-AbbVie-Announces-Positive-Topline-Results-from-the-Phase-3-CERVINO-Trial-Showing-Etentamig-Significantly-Improved-Response-Rate-and-Progression-Free-Survival-in-Patients-with-Relapsed-Refractory-Multiple-Myeloma

[2]https://www.cancernetwork.com/view/etentamig-shows-superior-efficacy-vs-soc-in-relapsed-refractory-myeloma

[3]https://www.targetedonc.com/view/etentamig-shows-success-with-focus-on-tolerability-administration-in-relapsed-myeloma