Elranatamab双药组合疗法治疗多发性骨髓瘤，92.3%患者肿瘤完全消失！

摘要

近日，一项名为MELT-MM的1/2期临床研究公布了1b期早期结果。研究评估了Elranatamab联合Mezigdomide这一双药组合疗法（又称MELT-MM方案），治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的效果。

在13名可评估患者中，100%的患者治疗后肿瘤明显缩小或消失，其中92.3%的患者肿瘤完全消失；在11名接受高灵敏度残留检测的患者中，90.9%的患者已经检测不到残留的骨髓瘤细胞，说明治疗达到了更深的程度。

注：

Elranatamab是一款双特异性抗体药物，由美国辉瑞（Pfizer）公司研发，已在美国等地获批用于部分复发/难治性多发性骨髓瘤患者。

Mezigdomide是一款口服CELMoD药物，属于新一代免疫调节类药物，由美国百时美施贵宝（BMS）公司研发，目前仍处于研发和上市申报阶段，尚未获批上市。

目前，这两款药物均尚未在中国正式获批上市。

来源：ChatGPT生成AI示意图

100%的患者全部出现治疗效果

MELT-MM是一项1/2期临床试验，目前公布的是其中1b期的早期结果。

参加研究的患者都属于复发/难治性多发性骨髓瘤，此前至少接受过2线治疗。这批患者此前接受治疗的中位线数为4线，也就是说，不少患者已经经历过多种治疗。

研究一共纳入15名患者，其中13名真正接受治疗并可以进行疗效评估。

截至2026年7月31日，在13名可以评估疗效的患者中，所有患者治疗后都出现了肿瘤明显缩小或消失，比例达到100%。

其中，12名患者，也就是92.3%，达到严格完全反应。通俗来说，可以理解为肿瘤完全消失，常规检查已经基本看不到肿瘤迹象。

另外1名患者也获得了比较深的治疗效果，肿瘤明显缩小。

患者出现治疗效果的速度也比较快。一半患者在开始治疗后17天内就已经看到效果；随着治疗继续，约一半患者在5.6个月内达到自己最好的治疗效果。

研究中还包括一些治疗难度较大的患者，比如此前已经接受过T细胞相关免疫治疗、对多类常用治疗耐药，或者存在骨髓外软组织病灶的患者。在目前这个很小的研究人群中，这些患者也都出现了肿瘤明显缩小或消失。

90.9%的患者连更灵敏的检查都查不到残留

对于多发性骨髓瘤来说，即使患者已经达到“肿瘤完全消失”的状态，医生还会进一步用更灵敏的方法，寻找身体里是否还残留极少量的骨髓瘤细胞。这类检查通常被称为MRD检测，也就是微小残留病灶检测。它比常规检查更加敏感，可以发现非常少量的异常细胞。

在这项研究中，11名患者接受了这种高灵敏度检测。结果显示，10名患者已经检测不到残留的骨髓瘤细胞，比例达到90.9%。

这项双药组合疗法的疗效数据较为突出，但安全性同样需要关注。

13名患者全部出现了治疗相关不良反应，而且所有患者都曾出现比较严重的3级或4级不良反应。

最常见的不良反应是中性粒细胞减少，发生率达到84.6%。简单来说，就是帮助身体抵抗感染的一类白细胞明显下降。另有53.8%的患者出现血小板减少。

76.9%的患者出现了细胞因子释放综合征。这是部分免疫治疗中比较常见的一类反应，可能出现发热、乏力等症状。不过，这项研究中的相关情况都属于轻微的1级或2级，没有出现3级及以上严重情况。

研究中也没有观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征。

感染也是需要注意的问题。46.2%的患者出现感染，其中30.8%为3级或以上感染，最常见的是下呼吸道感染。

因此，这种治疗目前仍需要在严密的医疗监测下进行。

后续研究仍在继续推进，进一步验证疗效

目前MELT-MM研究仍在继续。研究团队已经根据1b期研究结果调整了后续研究的给药安排和方案，目前正在新加坡和韩国继续招募患者。

后续研究还将观察患者病情不再继续恶化的时间、总生存时间、治疗效果能够维持多久等指标。

对于多发性骨髓瘤患者来说，疾病复发后还能选择哪些治疗方案，往往与此前接受过什么治疗、目前是否耐药、身体状况等密切相关。

如果您希望进一步了解海外多发性骨髓瘤前沿治疗、相关新药或临床试验信息，可以拨打免费咨询电话 400-875-6700 联系盛诺一家，帮助评估海外医疗资源及可能的治疗机会。

资料来源：

https://www.cancernetwork.com/view/melt-mm-regimen-yields-responses-in-relapsed-refractory-multiple-myeloma