溶瘤病毒VCN-01联合化疗方案显著提高胰腺癌患者生存率，18个月生存率提升近3倍

摘要

胰腺癌一直是治疗难度较高的癌症之一，尤其是已经发生转移的患者，治疗选择十分有限。

近日，国际知名医学期刊《自然医学》（Nature Medicine）发表了一项2b期临床试验结果：一种名为VCN-01的溶瘤病毒，联合化疗方案吉西他滨+白蛋白紫杉醇（简称方案），治疗转移性胰腺导管腺癌取得了积极疗效。

研究结果显示，与单独化疗相比，联合治疗组患者的生存时间、疾病得到控制的时间，以及肿瘤缩小后维持的时间，都出现了更好的结果。

来源：Nature Medicine官网截图

注：

VCN-01由美国生物医药公司Theriva Biologics开发，仍处于临床试验阶段，尚未获批上市。

这项研究主要由美国和西班牙的多家机构共同开展，包括美国纽约大学朗格尼医学中心、西班牙马德里十二十月大学医院、巴塞罗那医院等。

吉西他滨+白蛋白紫杉醇（GnP）是一种胰腺癌常用的联合化疗方案。

这项研究针对的是转移性胰腺导管腺癌患者，也就是癌症已经扩散到胰腺以外的患者。

研究人员将患者分为两组，一组接受溶瘤腺病毒VCN-01联合吉西他滨+白蛋白紫杉醇（GnP）治疗，另一组接受单独的吉西他滨+白蛋白紫杉醇（GnP）治疗。

这项研究共纳入101名患者，其中53人接受VCN-01+GnP化疗方案治疗，48人仅接受GnP治疗。

在完整分析人群中，VCN-01联合GnP化疗组有一半患者的生存时间达到10.8个月，单独化疗组为8.6个月。

在疾病控制方面，VCN-01联合GnP化疗组一半患者疾病得到控制、没有继续恶化的时间达到7.0个月，而单独化疗组为4.6个月。

此外，在肿瘤已经出现缩小或消失的患者中，VCN-01联合GnP化疗组有一半患者维持这种缓解状态的时间达到11.2个月，单独化疗组为5.4个月。

研究还观察了不同时间点的生存情况：治疗15个月时，VCN-01联合GnP化疗组仍然存活的患者比例为35.5%，单独化疗组为12.8%，两组相差近3倍；治疗18个月时，两组分别为31.1%和8.5%，两组相差近4倍。

需要注意的是，虽然联合治疗组有一半患者的生存时间达到10.8个月，高于单独化疗组的8.6个月，但从统计学上看，目前还不能确定这种差异是由治疗本身造成的，也就是说，还不能据此证明联合治疗能够延长患者的生存时间。因此，这一结果仍需要更大规模的3期临床试验进一步验证。

胰腺癌治疗的一个难点，是肿瘤周围往往存在比较致密的组织环境，可能影响药物和免疫细胞进入肿瘤。

VCN-01的设计正是针对这一问题。VCN-01是一种经过特殊设计的溶瘤腺病毒。简单来说，它能够进入肿瘤细胞并进行复制，帮助破坏癌细胞；同时还能表达一种叫作“透明质酸酶”的物质，有助于破坏肿瘤周围较为致密的组织环境。

研究发现，间隔14周接受两次VCN-01治疗的患者，生存获益更加明显。同时，在患者血液中持续检测到了病毒遗传物质，说明病毒仍在体内持续发挥作用；即使患者体内已经产生了能够中和病毒的抗体，第二次给药后VCN-01仍然保持了活性。

来源：ChatGPT生成AI示意图

从安全性来看，VCN-01相关的不良反应主要包括发热、类似流感的症状、肝酶升高以及血小板数量下降。

研究中有22.6%的患者出现严重不良事件，但第二次使用VCN-01后的副作用整体较轻。

研究期间，两组各有1名患者死亡，但研究人员认为死亡均与研究治疗无关。

总体而言，这项2b期研究显示，溶瘤病毒VCN-01联合吉西他滨＋白蛋白紫杉醇（GnP）治疗转移性胰腺导管腺癌后，患者疾病不继续恶化的时间和肿瘤缓解维持时间均较单独化疗组更长，15个月和18个月时的生存比例也更高。

不过，这些结果仍需要更大规模的3期临床试验进一步验证，才能明确这种联合治疗的疗效和安全性。

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资料来源：

https://www.nature.com/articles/s41591-026-04705-y