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特殊位置尿路上皮癌头个疗法获FDA批准!

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作者: 盛诺一家

大多数尿路上皮癌发生在膀胱,但也有一部分发生在肾脏或输尿管内壁,这就称为上尿路尿路上皮癌(UTUC)。


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UTUC会阻塞输尿管或肾脏,导致某些患者出现肿胀、感染和肾功能受损。UTUC可以发展为低级别或高级别肿瘤。通常,低级别肿瘤不是侵入性的,几乎很少从肾脏或输尿管扩散。然而,它们会经常复发,控制办法包括治疗可见的肿瘤并尽量保留尿路,因为这些肿瘤更易在泌尿系统中复发而非扩散。

 

低级别UTUC很少见,但在美国每年依然有6000-8000名新增患者。

 

FDA批准Jelmyto是基于一项纳入71名低级别UTUC患者的临床试验结果。这些患者至少有一个可测量的乳头状肿瘤,患者每周接受一次Jelmyto治疗,共六周,如果评估为完全缓解(乳头状肿瘤完全消失),则每月接受一次治疗,上限是接受11个月。

 

结果显示,每周一次Jelmyto治疗六次后,在71位患者中有41位(58%)完全缓解。其中19名患者(46%)在12个月时仍处于完全缓解的状态。

 

Jelmyto治疗常见的副作用是输尿管梗阻,侧腹疼痛,尿路感染,血尿,肾功能不全,疲劳,恶心,腹痛,排尿困难和呕吐。另外,孕妇、肾小球滤过率小于30mL/分钟的患者不应使用Jelmyto,育龄期患者在使用该药治疗需采取有效避孕措施。

 

FDA卓越肿瘤中心主任Pazdur说:“这是专门针对低级别UTUC患者的头个获批药物,为某些原本需要进行肾输尿管切除术的患者提供了新的选择。”“由于上尿路解剖结构复杂,治疗挑战重大,许多患者需要接受根治性手术治疗,通常是完全肾输尿管及膀胱袖状切除术。Jelmyto为低级别UTUC患者提供了头个替代的治疗选择。”


编者按:


需要注意的是,Jelmyto尚未在中国大陆获批,为避免用药风险,请遵医嘱。如果您想了解更多尿路上皮癌,以及其他癌种、其他疾病的海外新药、新疗法、新技术手段信息,可扫描下面二维码在线咨询,或拨打400-678-8672联系我们,我们会尽可能地为您提供解答。


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来源:

本文编译自FDA官网发布的《FDA Approves First Therapy forTreatment of Low-Grade Upper Tract Urothelial Cancer》

原文链接:

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-therapy-treatment-low-grade-upper-tract-urothelial-cancer


本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权


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美国 尿路上皮癌

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