淋巴组织原本是我们身体中的白细胞，因为发生了异常增生后就会形成淋巴瘤，那么淋巴瘤cart细胞疗法怎么样？淋巴瘤的出现会让我们逐渐失去抵抗力，对自身的影响程度很大，下面就一起来看看有关淋巴瘤cart细胞疗法怎么样的问题吧。
淋巴瘤cart细胞疗法怎么样？大家知道吗？
以嵌合抗原受体（CAR）T细胞技术为基础的两大产品正在互相竞争进入市场——诺华制药公司的白血病药物tisagenlecleucel-T（CTL019）和Kite公司的淋巴瘤药物axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）。
临床试验中CAR-T细胞疗法对几乎没有治疗选择的复发/难治性血液癌患者显示出了巨大疗效。在某些情况下，一个剂量的CAR-T细胞治疗就能治愈患者。
然而近期一位专家评论说，“CAR-T细胞疗法不适合胆小的患者”，因为CAR-T细胞疗法可能与临床试验中的严重毒性、治疗相关死亡有关。
曾几何时，CAR-T细胞疗法似乎还停留在理论研究阶段。作为针对每个患者的个体化疗法，CAR-T细胞疗法就是从患者身上提取T细胞，对其进行基因改造，然后将改造后的T细胞重新输注到患者体内，与此同时患者也已进行了化疗。
之后，有多家公司都开始推进该技术的商业化进程。
现有两个产品已处于注册阶段，并被授予优先审查权（即在6个月内完成审查），这两个产品有望在2017年年底前获得批准。
诺华制药公司产品——白血病药物tisagenlecleucel-T（CTL019）
诺华制药公司2017年3月29日宣布，公司已向美国食品药品监督管理局提交了tisagenlecleucel-T的批准申请。tisagenlecleucel-T是诺华与宾夕法尼亚大学的研究员合作开发，用于治疗B细胞急性淋巴细胞白血病儿童和年轻患者的药物。该公司正准备向欧洲药品管理局提交该药的注册申请。
该公司向美国提交的申请是以II期全球注册临床试验ELIANA的数据为基础，2016年12月美国血液学会年会上公布了ELIANA的详细信息。
ELIANA试验在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚和日本等25个医学中心开展，其结果表明，患者CAR-T细胞输注三个月后，82%都获得了完全缓解或完全缓解伴不完全性血细胞计数恢复。
ELIANA试验首席研究员，费城儿童医院的Stephan Grupp博士表示，“即使患者患有难治性复发/难治性白血病，我们也在临床试验中看到患者接受tisagenlecleucel-T治疗后获得缓解的情况”。
在ELIANA试验中，患者中有48%出现了3级或4级细胞因子释放综合征（CRS），15%出现了3级神经和精神不良事件，包括混乱、精神错乱、脑病、躁动和卒中。这些都是CAR-T细胞治疗的常见不良事件，而且可能很严重。在该研究中，尚无死亡和脑水肿事件的报道。
在宾夕法尼亚大学开发出该技术的团队领导人Carl June博士在新闻发布会上称，该治疗为标准治疗无效的血液癌患者提供了一种潜在的新治疗模式。
Kite公司的产品——淋巴瘤药物axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）
与此同时，Kite公司于2017年3月31日宣布，公司已完成向美国食品药品监督管理局axicabtagene ciloleucel（此前名为KTE-C19）提交的滚动新药申请，用于治疗不适合自体干细胞移植的复发或难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者。该公司同样也计划向欧洲提交申请。
Kite公司向美国提交的申请是以axicabtagene ciloleucel ZUMA-1关键试验数据为基础，ZUMA-1试验是Kite公司与美国国家癌症研究所合作开展，招募了101例侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者。Kite公司于2017年2月份公布了ZUMA-1的结果，即总体缓解率达82%，其中54%获得了完全缓解。
Axicabtagene ciloleucel治疗六个月后的研究数据分别为：总缓解率为41%，完全缓解率为36%。
在上述101例患者中，有5例患者继续表现出非常重要的持续性部分缓解（PRs），正电子发射断层扫描片显示患者体内只有微小病变。Kite公司表示，这5例患者中有1例患者在治疗9个月时获得了完全缓解。
Axicabtagene ciloleucel更常见的3级或3级以上不良事件包括贫血（43%）、中性粒细胞减少症（39%）、中性粒细胞计数减少（32%）、发热性中性粒细胞减少（31%）、白细胞计数减少（29%）、血小板减少症（24%）、脑病（21%）和淋巴细胞计数减少（20%）。患者中有13%出现了3级或3级以上的细胞因子释放综合征，28%出现了神经性不良事件。本研究患者无一例出现脑水肿。
Kite公司称，有3例患者在该试验前期死亡：一例死于噬血细胞性淋巴组织细胞增多症，另一例因细胞因子释放综合征死于心脏停搏，这两例死亡被认为与axicabtagene ciloleuce治疗相关。第三例患者因肺栓塞而死亡，被认为与治疗无关。
Kite公司临床开发部高级副总裁Jeff Wiezorek博士说，“这些研究结果说明，难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者有三分之一以上，在接受单剂量的axicabtagene ciloleucel治疗后有望被治愈。”
“作为临床医生，我们也知道对既往治疗无应答的侵袭性淋巴瘤患者的预后非常不好。实际上，从SCHOLAR-1研究中我们可以知道，这类患者只有8%的几率从现有疗法中获得完全缓解”，ZUMA-1研究共同首席研究员、莫菲特癌症中心免疫细胞疗法研究项目主任Frederick L. Locke博士说。他还提到，在莫菲特癌症中心接受治疗的几例患者“接受axicabtagene ciloleucel治疗后很快就获得了持续性完全缓解。ZUMA-1试验的研究结果表明，axicabtagene ciloleucel可能会成为难治性侵袭性淋巴瘤患者的新标准治疗”。
淋巴瘤cart细胞疗法怎么样？读完上面的内容后，相信你已经对淋巴瘤cart细胞疗法有了深入的认识，当自身出现淋巴瘤的时候要早进行治疗，这样会让我们对疾病的控制有把握，如果还想了解更多关于淋巴瘤的前沿资讯，可以通过打电话或者留言的方式获取。
本文数据均来自：http://www.medscape.com/viewarticle/878169
