淋巴瘤的出现会对我们的淋巴系统很受影响,那么用新药治疗滤泡性淋巴瘤怎么样?因为淋巴系统和我们全身器官都有密切接触,所以也会引发很多全身的症状,下面就来一起看看有关新药治疗滤泡性淋巴瘤的问题吧?
新药治疗滤泡性淋巴瘤怎么样大家清楚吗?
近日,FDA授予umbralisib (TGR-1202)孤儿药认定,治疗滤泡性淋巴瘤。
滤泡性淋巴瘤是一种典型的生长相对缓慢的霍奇金淋巴瘤,通常无法治愈,从而成为慢性疾病。
Umbralisib是一种口服PI3Kδ和CK1-ε双抑制剂,在IIb期UNITY-NHL试验中,Umbralisib在多种淋巴瘤类型中进行了评估。
对于滤泡性淋巴瘤组,UNITY-NHL旨在评估umbralisib治疗既往接受至少2线治疗的患者的疗效,包括抗CD20单克隆抗体和烷化剂。
2019年10月,药厂宣布滤泡性淋巴瘤组的客观缓解率达成预定目标,即客观缓解率40%-50%。2020年1月份向FDA递交了umbralisib的新药滚动申请,治疗既往接受过治疗的边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。
目前UNITY-NHL试验正在进行中,评估umbralisib单药或umbralisib联合ublituximab,加或不加bendamustine,治疗既往接受过治疗的非霍奇金淋巴瘤患者的安全性和有效性。
在umbralisib联合ublituximab组,患者每天口服umbralisib和静脉输注ublituximab治疗;umbralisib单药组采取同样的剂量;在umbralisib联合ublituximab和bendamustine组,患者除了接受同样剂量的umbralisib和ublituximab治疗,还需每天进行静脉化疗。
符合入组条件的患者需诊断为非霍奇金淋巴瘤,包括弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤。要求患者标准治疗后复发或难治,不适合进行高剂量药物治疗或自体干细胞移植。
此外,既往接受过PI3Kδ抑制剂的患者不可入组。
据悉,FDA此前已经授予umbralisib治疗边缘区淋巴瘤所有三种亚型的孤儿药认定,包括淋巴结边缘区淋巴瘤、结外边缘区淋巴瘤和脾边缘区淋巴瘤。让我们期待umbralisib早日上市,造福更多患者。
新药治疗滤泡性淋巴瘤怎么样?通过读完上面的内容后,相信你对新药umbralisib治疗淋巴瘤有了认识,虽然新药还在研究阶段,但是我们一定要相信医学技术,一定会研制出能够对淋巴瘤有缓解作用的效果,如果还想了解更多关于淋巴瘤的资讯,可以通过拨打电话或者留言的方式获取。
来源:
本文编译自TG Therapeutics公司官网于2020年3月5日发表的《TG Therapeutics Receives Orphan Drug Designation for Umbralisib from the U.S. Food and Drug Administration for the Treatment of Follicular Lymphoma》,原文链接:http://ir.tgtherapeutics.com/news-releases/news-release-details/tg-therapeutics-receives-orphan-drug-designation-umbralisib-us-0