提到美国,很多人会知道美国的新药和新治疗手段较多,而这些都是基于美国开展了大量临床试验的缘故。美国通过临床试验来验证正在研发的新药或治疗办法,获得临床数据来进行修正和完善。不少国内的重症患者通过美国的临床试验获得更长的生命期,那你知道什么是临床试验吗?临床试验优缺点又有哪些吗?
什么是临床试验
临床试验是一种探索性研究,目的是为了寻找治疗疾病、改善健康的新方法。人们是自愿参加到临床试验中的。临床试验可以:
测试某种特定疾病或状况的新疗法,以了解它们是否比目前的疗法更好。
测试治疗方法或生活方式的改变,以了解它们是否可以预防某些疾病或降低患病的风险。
测试针对某些疾病的新诊断方法。
在大多数临床试验中,研究人员将新疗法与该病的“常规”疗法或“安慰剂”治疗进行比较。安慰剂是一种看起来外观与药物相同的东西,并且以相同的方式给药,但其中不含有任何药物成分。并非所有的临床试验都使用安慰剂。
测试新疗法(例如药物)的临床试验可以划分为以下3种类型。试验的类型取决于其试验目的,以及该治疗方法已经进行了多少轮测试。不同类型的治疗试验有:
1(I)期试验–在I期试验中,医生检查新疗法的安全性。他们探寻应如何给药,给药的频率,安全剂量和副作用。
2(II)期临床试验–在II期临床试验中,医生对一群患有某种疾病的人进行新的治疗。医生检查该疗法的副作用以及其对疾病的治疗效果。
3(III)期试验–在III期试验中,研究人员将新疗法与该疾病的常规疗法或安慰剂进行比较,以了解新疗法是否优于,劣于或等效于当前疗法或安慰剂。他们还了解新疗法是否比当前疗法在副作用方面更多或更少。
参加临床试验有何益处?
人们可以以不同的方式受益。
患有被研究的疾病的人可以通过以下方面受益:
有机会接受公众尚不能获得的新疗法
由专家医生对其进行治疗并密切追踪疾病状况
知道他们正在帮助将来可能会患该病的人群
健康的志愿者也可以通过以下方式从临床试验中受益:
知道他们在帮助别人
了解自身的健康状况和研究情况
参加临床试验有何缺点?
新疗法可能会有副作用。这些副作用可能是未知的或意外出现的。
新的疗法可能不及当前疗法有效,或者可能根本不起作用。
您可能不会接受新疗法治疗-通常,在比较两种治疗方法的研究中,一半的人获得新的治疗方法,另一半的人则接受常规治疗或安慰剂疗法。您和您的医生都无法选择您要接受的治疗。而且,在许多情况下,直到试验结束,您才可能知道接受了哪种治疗。
不过需要注意的是,临床试验的目的是来验证位置或者不完善的药物和疗法,其本身存在了未知性,有一定的危险。所以患者在参加临床试验的时候需要遵从内心,自愿参加。国内的患者可以通过盛诺一家报名参加美国各大医院和研究所的临床试验,盛诺一家和美国多个权威医院有深度的合作关系。对于一些进入晚期的癌症患者而言,临床试验未必不是最后一根活命稻草,延长生存期的好机会。
参考文献:
UpToDate Clinical Guide, Patient education: What are clinical trials? (The Basics)