该疫苗源于克利夫兰医学中心Lerner研究所炎症和免疫学系研究员Vincent Tuohy博士的创意，已授权给生物技术公司Anixa Biosciences。
克利夫兰医学中心（盛诺一家签约合作医院）
疫苗的作用机制：
三阴性乳腺癌之所以得名，是因为它不产生雌激素和孕激素的受体，只产生少量的HER2，即人类表皮生长因子蛋白受体，这种乳腺癌约占所有乳腺癌的10%-15%。
Tuohy博士告诉我们，这种疫苗基本上是通过将肿瘤发展扼杀在萌芽状态来起作用的。通过赋予免疫细胞识别、攻击和杀死癌细胞的能力，它可以阻止癌细胞对身体造成致命伤害。
三阴性乳腺癌细胞是独特的，因为它们表达的蛋白质α-乳清蛋白是母乳的主要组成部分，即使患者不是孕妇也不在哺乳期，这种表达也会出现。
Tuohy博士说：“大多数三阴性乳腺癌表达α-乳清蛋白，这是一个肿瘤造成的错误，因为它们没有通过孕酮和雌激素信号传导的默认抑制机制，这些机制通常会阻止这种蛋白质的表达。”
他形容的疫苗工作机制是——“简单地利用这个错误。”
下一步会如何发展？
FDA的批准为克利夫兰医学中心（Cleveland Clinic）开辟疫苗的I期临床试验铺平了道路。
这项研究将由克利夫兰医学中心Taussig癌症中心的内科医师George Thomas Budd主持，受试者还将包括男性，男性约占所有乳腺癌患者的1％。
理想情况下，这些试验将帮助医生通过深入了解疫苗的剂量大小、剂量数和免疫持续时间，来确定疫苗是否能安全地应用于人类。但很难确切地知道结果何时会出来。
临床进行的几项动物研究的初步结果都很有希望。在一项对雌性小鼠的研究中，没有接种疫苗的小鼠随后都患上乳腺癌并死亡。
癌症疫苗的发展前景：
癌症疫苗可以分为两个阵营：一个是预防癌症的疫苗，另一个是治疗癌症的。
目前，可用于直接治疗癌症的疫苗只有sipuleucel-T/Provenge（用于治疗晚期前列腺癌）和talimogene laherparepvec/T-VEC（用于治疗晚期黑色素瘤）。
俄亥俄州立大学综合癌症中心转化治疗学教授PravinKaumaya博士和他的研究小组正在研究几种他们自己的乳腺癌治疗疫苗。其中，走得更远的是一种基于HER2的肽疫苗，它通过操纵促进肿瘤的生长的基因人类表皮生长因子来发挥作用。
Kaumaya博士说，这种疫苗对大约30%的乳腺癌有效，但三阴性乳腺癌不在其中。
如果克利夫兰医学中心的疫苗被证明是安全有效的，无论是单独使用，还是与其他兼容的预防策略相结合，它可以“抑制三阴性乳腺癌的出现”。然而，这并不是说，它是一种奇迹般的治愈疾病的方法。
Tuohy博士说，事实上，如果认为仅仅一种疫苗就足以控制一种“特别具有攻击性和致命性”的癌症的发病和生长，那就太天真了。但他表示，这种疫苗有可能为肿瘤学领域的进一步发展铺平道路，也就是说，通过开创医学技术，未来可以用于开发治疗其他癌症的疫苗。
Tuohy博士同时表示：“因此，我们设想在克利夫兰医学中心启动一个21世纪的疫苗计划，该计划将预防我们认为完全可以预防的疾病，包括乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌，这就是为什么我们要把疫苗计划推向21世纪。”
Kaumaya博士则认为，任何成功的乳腺癌治疗疫苗都需要包括检查点抑制剂药物。
他说：“要想成功生产疫苗，必须结合多种方式。对我而言，现阶段更重要的是加入检查点抑制剂。免疫疗法的结合对于任何人开发乳腺癌疫苗成功都是必不可少的。”
来源：
本文编译自Verywell Health网站2021年1月8日发布的《FDA Clears Breast Cancer Vaccine For Clinical Trials》
原文链接：
https://www.verywellhealth.com/breast-cancer-vaccine-greenlit-clinical-trials-5094403
编者按：
开展该临床试验的克利夫兰医学中心是盛诺一家官方签约合作医院，如果您希望了解更多癌症疫苗和其他癌症前沿疗法信息，请微信扫描下面二维码联系我们，盛诺一家可以为您提供专业的就医指导和全球医疗资源快速对接服务。
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