本篇所有文字及图片数据均来自FDA官网于2019年7月3日刊载的《FDA批准难治性多发性骨髓瘤的新疗法》和OncLive官网于2019年7月3日刊载的《FDA批准Selinexor用于治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤》，原始数据请见文末链接。
重 磅
近日，FDA加速批准了Xpovio (selinexor)片剂，与地塞米松联用，治疗复发难治性多发性骨髓瘤成人患者。
来源：xpovio.com
需要患者至少接受了4线治疗，对其他形式的治疗耐药，包括至少两种蛋白酶体抑制剂，至少两种免疫调节药物，以及一种抗CD38单克隆抗体。这也是极其难治的多发性骨髓瘤患者群体。
多发性骨髓瘤是一种源于浆细胞的癌症，有时也称为浆细胞骨髓瘤。异常的浆细胞在骨髓里堆积，导致全身多处骨头形成肿瘤，骨髓无法生成健康的血细胞。
“尽管FDA批准了多种治疗方法延缓疾病进展。但遗憾的是，随着时间推移，患者又会用尽所有可用的办法，疾病再度进展。Xpovio的获批为无药可用的多发性骨髓瘤患者带来了新的选择。”FDA卓越肿瘤中心主任Richard Pazdur说道。
Xpovio的有效性
Xpovio是一种选择性核输出蛋白1(XPO1)抑制剂，可以增强肿瘤抑制蛋白的抑癌功能。它的有效性在83位复发难治性多发性骨髓瘤患者中进行了验证。这83名患者对硼替佐米、卡非佐米、来那度胺、泊马度胺和达雷木单抗耐药。
在试验中，患者接受了Xpovio和地塞米松联合治疗，研究结束时，这83名极其难治的患者总缓解率为25.3%，缓解持续时间中值为3.8个月。
Xpovio的常见副作用
Xpovio与地塞米松联用的常见副作用包括：白血球减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血、恶心、腹泻、疲劳、食欲不振等
如何用到Xpovio？
Xpovio目前刚刚在美国上市，国内何时上市还不得而知，美国新上市的药物通常需要等待2-3年乃至更长时间才能进入中国。有条件的患者只需飞行13个小时，选择前往美国医院医尽快使用。
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参考链接：
1. FDA批准难治性多发性骨髓瘤的新疗法
FDA approves new treatment for refractory multiple myeloma
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-refractory-multiple-myeloma
2. FDA批准Selinexor用于治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤
FDA Approves Selinexor in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-approves-selinexor-in-relapsedrefractory-multiple-myeloma
