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这一新型激素类药物或可提高老年乳腺癌患者的治疗效果

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作者: 盛诺一家

一项新的试验结果显示,一种实验性激素治疗药物可以有效阻止乳腺癌的进展,即使是在肿瘤发生突变导致这种治疗效果下降的老年患者身上。


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与接受其他激素治疗的效果相比,这个叫做elacestrant的药物使绝经后乳腺癌患者病情进展和死亡风险降低了30%。


这项结果在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上被公布。


研究人员补充说,elacestrant对那些因癌症基因突变而对激素治疗不敏感的患者更有效,与标准激素治疗相比,癌症进展或死亡风险降低了45%。


该研究的首席研究员、波士顿麻省总医院乳腺癌研究项目主任Aditya Bardia博士说:“从临床角度看,elacestrant有可能成为研究人群的新标准治疗。”


Elacestrant是第二个被开发用于治疗乳腺癌的选择性雌激素受体降解剂。它的工作原理是附着在乳腺癌细胞的雌激素受体上,阻止它们工作,导致它们崩溃。


纽约市西奈山伊坎医学院的血液科和肿瘤科教授Charles Shapiro博士说,首款类似药物福尔弗斯特朗(fulvestrant)被广泛使用,但它实际上是一种“让人头疼的药”,因为它每个月要注射两次。


那些雌激素受体(ER)阳性的乳腺癌患者通常要接受激素治疗,以阻止肿瘤生长所需的燃料。然而,这些治疗通常会产生耐药性,有时就是因为受体基因突变。


试验详情


Bardia博士和他的同事在一项3期试验中测试了elacestrant作为一种新的激素疗法的潜力。该试验涉及477名绝经后的晚期(ER)阳性乳腺癌患者,这些患者之前接受了一到两轮激素疗法。


试验随机选择一半的病人接受elacestrant治疗,而另一半则接受由医生提供的其他激素治疗。


在接受elacestrant治疗的患者中,约22%的患者在12个月内乳腺癌无进展,而其他激素治疗的患者中只有约9%的患者具有同样的效果。


这种新药特别有助于癌症突变患者。在这些接受elacestrant治疗有基因突变的患者中,近27%的癌症无进展12个月,而接受标准激素治疗的患者中,这一比例约为8%。


德克萨斯大学医学中心癌症中心主任Carlos Arteaga博士说:“这些结果清楚地表明,这种新的选择性雌激素受体降解剂可能成为乳腺癌患者的一种治疗选择,不仅作为单一治疗,而且可以与其他靶向治疗结合。”


安全性和副作用


Elacestrant较为常见的副作用是恶心,影响了25%的患者。但Bardia博士表示,没有人因为恶心而退出临床试验。


临床试验结果意味着“在用口服选择性雌激素受体降解剂取代富韦斯特的竞赛中,elacestrant开了一个好头”。


与此同时,Shapiro博士认为,这项临床试验存在缺陷,因为对照组即使已经出现了耐药性突变,也仍然只接受激素治疗,而没有进行任何化疗。


这就是为什么对照组的无进展生存率为8%至9%。Shapiro博士还指出,在临床实践中,对激素治疗产生耐药性的女性主要采用化疗治疗。


Bardia博士不同意这一观点,他说:“(ER)阳性乳腺癌的治疗指南要求医生‘在所有的内分泌治疗方法都用完之后,再转向化疗’。原因是化疗的毒性更大,而且往往不如标准的内分泌疗法有效。”


未来的研究计划测试elacestrant与其他药物的作用能力。研究人员说,一项计划中的试验将测试elacestrant与abemaciclib(一种阻断癌细胞分裂中重要酶的药物)在乳腺癌扩散到大脑的患者身上的联合作用。


这项临床试验是由研发elacestrant的公司Radius Health赞助的。美国食品和药物管理局已经给予了一种快速审批状态。

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